?1、按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行滅菌程序，進(jìn)行設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)?、完成滅菌前后的清場清潔?、搬運(yùn)滅菌產(chǎn)品?、填寫設(shè)備使用記錄與滅菌批記錄?，并確保操作全程符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（如ISO 13485）要求?。
2）主導(dǎo)環(huán)氧乙烷（EO）等滅菌工藝的開發(fā)與驗證?，制定并更新工藝技術(shù)文件?；負(fù)責(zé)滅菌設(shè)備的驗證與再驗證工作?；對滅菌服務(wù)商或解析公司進(jìn)行技術(shù)對接與評估?；處理滅菌過程異常，開展風(fēng)險評估，參與不合格品控制?；對操作人員進(jìn)行工藝培訓(xùn)?等。
3）熟悉環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備的操作，熟知環(huán)氧乙烷滅菌工作原理，定期對環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備維護(hù)及保養(yǎng)，日常的滅菌過程中的管理和滅菌記錄的填寫，滅菌過程中數(shù)據(jù)收集及分析，并提出建設(shè)性意見、過程中發(fā)現(xiàn)不合格及異常，及時反饋部門負(fù)責(zé)人；