工作職責(zé)
1. 對(duì)公司ISO 13485等質(zhì)量管理體系的維護(hù)與持續(xù)改進(jìn),確保體系有效運(yùn)行。
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)全流程的質(zhì)量合規(guī)性審核,包括文件、記錄及過(guò)程管控。
3. 組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核與管理評(píng)審,跟蹤不符合項(xiàng)的整改閉環(huán),提升體系運(yùn)行效率。
4. 對(duì)接外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)的體系認(rèn)證與客戶質(zhì)量審核,確保公司合規(guī)性滿足法規(guī)要求。
5. 推動(dòng)質(zhì)量文化建設(shè),開(kāi)展質(zhì)量培訓(xùn),提升全員質(zhì)量意識(shí)與體系執(zhí)行力。
6.其他車間的QC工作協(xié)同。
任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷,質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 2年以上制造業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),精通ISO 13485體系標(biāo)準(zhǔn),具備體系認(rèn)證或?qū)徍私?jīng)驗(yàn)。
3. 具備良好的問(wèn)題分析能力,能通過(guò)數(shù)據(jù)識(shí)別體系運(yùn)行漏洞并推動(dòng)優(yōu)化。
4. 持有質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書(shū)(如ISO 13485內(nèi)審員)者優(yōu)先。