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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)免疫體外診斷試劑項(xiàng)目的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證，包括原料的篩選、標(biāo)記及產(chǎn)品性能、穩(wěn)定性和臨床性能驗(yàn)證等實(shí)驗(yàn)，按時(shí)保質(zhì)保量完成各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，確保試劑質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求；
2. 制定新研發(fā)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及相關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助產(chǎn)品的中試轉(zhuǎn)化，確保未來(lái)產(chǎn)品的性能和質(zhì)量穩(wěn)定；
3. 整理并輸出新產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)文檔（DHF和DMR）；
4. 協(xié)助完成新產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及注冊(cè)報(bào)批工作；
5. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它研發(fā)相關(guān)事項(xiàng)。
任職要求：
1. 生物學(xué)、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)優(yōu)先，具備扎實(shí)的專業(yè)理論基礎(chǔ)，有醫(yī)學(xué)免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)、生物化學(xué)、化學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等專業(yè)知識(shí)背景；
2. 3年以上體外診斷試劑研發(fā)或技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，并有2年以上酶聯(lián)免疫法或磁微?；瘜W(xué)發(fā)光試劑項(xiàng)目開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)；具有較強(qiáng)的免疫學(xué)基本理論知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能；熟悉注冊(cè)和體系資料的編寫(xiě)者優(yōu)先；
3. 工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有責(zé)任心，具有較強(qiáng)的溝通能力、邏輯思維能力、學(xué)習(xí)能力，良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)水平，熟練掌握日常辦公軟件的使用。