職位描述
QA
1. 工藝文件管理
1）起草和修訂批生產(chǎn)指令、操作規(guī)程及生產(chǎn)記錄模板；
2）組織工藝文件培訓(xùn)并監(jiān)督現(xiàn)場執(zhí)行情況；
3）審核生產(chǎn)記錄數(shù)據(jù)，推動(dòng)問題整改。
1）起草和修訂批生產(chǎn)指令、操作規(guī)程及生產(chǎn)記錄模板；
2）組織工藝文件培訓(xùn)并監(jiān)督現(xiàn)場執(zhí)行情況；
3）審核生產(chǎn)記錄數(shù)據(jù)，推動(dòng)問題整改。
2. 生產(chǎn)過程控制
1）建立生產(chǎn)工藝控制流程，指導(dǎo)員工規(guī)范操作；
2）現(xiàn)場監(jiān)督關(guān)鍵工序（如標(biāo)簽核對(duì)、包裝內(nèi)容確認(rèn)）；
3）處理生產(chǎn)異常，制定返工技術(shù)方案。
1）建立生產(chǎn)工藝控制流程，指導(dǎo)員工規(guī)范操作；
2）現(xiàn)場監(jiān)督關(guān)鍵工序（如標(biāo)簽核對(duì)、包裝內(nèi)容確認(rèn)）；
3）處理生產(chǎn)異常，制定返工技術(shù)方案。
3. 驗(yàn)證與體系管理
1）主導(dǎo)工藝驗(yàn)證方案編制與實(shí)施；
2）推進(jìn)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理體系落地；
3）配合內(nèi)審及監(jiān)管檢查工作。
1）主導(dǎo)工藝驗(yàn)證方案編制與實(shí)施；
2）推進(jìn)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理體系落地；
3）配合內(nèi)審及監(jiān)管檢查工作。
4. 生產(chǎn)支持
1）協(xié)助制定生產(chǎn)計(jì)劃；
2）在崗位缺員時(shí)承擔(dān)生產(chǎn)操作任務(wù)；
3）執(zhí)行特殊生產(chǎn)技術(shù)任務(wù)。
1）協(xié)助制定生產(chǎn)計(jì)劃；
2）在崗位缺員時(shí)承擔(dān)生產(chǎn)操作任務(wù)；
3）執(zhí)行特殊生產(chǎn)技術(shù)任務(wù)。
5. 其他職責(zé)
1）收集解讀醫(yī)療器械法規(guī)，組織內(nèi)部培訓(xùn);
2）協(xié)助研發(fā)部門確認(rèn)產(chǎn)品分類及合規(guī)邊界；
3）服從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)管理，執(zhí)行其交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)；并根據(jù)公司經(jīng)營與生產(chǎn)需求，配合公司整體工作安排及崗位調(diào)整（崗位調(diào)整需避免包含侮辱、歧視性質(zhì)）
二、任職要求
1.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物，醫(yī)藥，免疫學(xué)、化學(xué)等相關(guān)質(zhì)量管理專業(yè)，本科以上學(xué)歷。
2.有藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)；了解醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)法律、法規(guī)的知識(shí)。
3.工作主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)和解決問題的能力。
1）收集解讀醫(yī)療器械法規(guī)，組織內(nèi)部培訓(xùn);
2）協(xié)助研發(fā)部門確認(rèn)產(chǎn)品分類及合規(guī)邊界；
3）服從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)管理，執(zhí)行其交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)；并根據(jù)公司經(jīng)營與生產(chǎn)需求，配合公司整體工作安排及崗位調(diào)整（崗位調(diào)整需避免包含侮辱、歧視性質(zhì)）
二、任職要求
1.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物，醫(yī)藥，免疫學(xué)、化學(xué)等相關(guān)質(zhì)量管理專業(yè)，本科以上學(xué)歷。
2.有藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)；了解醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)法律、法規(guī)的知識(shí)。
3.工作主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)和解決問題的能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、帶薪年假、績效獎(jiǎng)金、周末雙休
工作地點(diǎn)
合肥包河區(qū)安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司
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職位發(fā)布者
孫婕/人力資源部
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安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司成立于2012年，是一家專業(yè)從事醫(yī)用體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司企業(yè)現(xiàn)有員工263人。注冊(cè)產(chǎn)品103項(xiàng)，擁有發(fā)明專利11項(xiàng)，涵蓋肝功能、腎功能、心肌標(biāo)志物、血脂、糖代謝、特種蛋白、腫瘤等多個(gè)類別。診斷儀器等品類。公司已成功自主研發(fā)出全自動(dòng)特定蛋白免疫分析儀和全自動(dòng)生化分析儀，其中夢(mèng)-T200plus是國內(nèi)首臺(tái)集散射光學(xué)與透射光學(xué)一體的全自動(dòng)特定蛋白免疫分析儀。公司的C反應(yīng)蛋白、降鈣素原、D二聚體以及肝酶、肌酶、肌紅蛋白等產(chǎn)品是《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》中建議使用的檢測項(xiàng)目。同時(shí)，公司還銷售西門子、日立等國際知名體外診斷品牌的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，從而更好滿足客戶“一站式”采購的需求。公司是“高新技術(shù)企業(yè)”、“安徽省科技型中小企業(yè)”、“安徽省專精特新企業(yè)”、“安徽省成長型中小企業(yè)”、“安徽省工程研究中心”、“安徽省知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)培育企業(yè)”、“安徽省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)理事單位”等，相關(guān)特色產(chǎn)品通過了安徽省新產(chǎn)品鑒定評(píng)審，公司的品牌影響力和經(jīng)營實(shí)力不斷提升。
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