任職要求:
1.具備3-5年化學發(fā)光、熒光或相關體外診斷試劑研發(fā)經驗,本科及以上學歷;
2.熟悉免疫學基本原理和技術,熟悉磁珠包被、原料標記等工藝流程,有3個以上獨立開發(fā)項目經驗,有血栓、心肌、小分子、AD研發(fā)經驗優(yōu)先考慮;
3.熟練掌握醫(yī)療行業(yè)相關標準和規(guī)范;
4.英語四級以上,具有較好的學習能力、創(chuàng)新能力。
工作職責:
1.負責化學發(fā)光診斷試劑產品開發(fā),產品性能評價及優(yōu)化;
2.負責項目立項和開發(fā)階段的所有相關文件的輸出;
3.負責根據(jù)法規(guī),行業(yè)標準和產品規(guī)格設計產品驗證與確認方案;
4.負責新產品在研發(fā)轉生產過程的工藝指導以及工藝培訓,并且提供產品全生命周期中遇到的相關技術問題的解決方案;
5負責配合技術平臺的優(yōu)化工作。