崗位職責(zé):
1.協(xié)助研發(fā)副總制定公司中遠(yuǎn)期研發(fā)計(jì)劃,確定公司新產(chǎn)品開發(fā)定位及項(xiàng)目、技術(shù)研究方向;
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目立項(xiàng)及啟動工作,包含項(xiàng)目前期調(diào)研的技術(shù)可行性評估,以及立項(xiàng)項(xiàng)目整體開發(fā)計(jì)劃的制定等工作;
3.負(fù)責(zé)部門內(nèi)項(xiàng)目研究工作,根據(jù)公司及項(xiàng)目需求制定并實(shí)施研究方案,做好項(xiàng)目進(jìn)度管理及生產(chǎn)成本控制,確保項(xiàng)目能夠按照進(jìn)度要求完成申報(bào),并最終獲取批件,轉(zhuǎn)化生產(chǎn);
4.參與并指導(dǎo)解決各項(xiàng)目工藝研究過程中遇到的技術(shù)問題,控制生產(chǎn)成本,確保公司產(chǎn)品能順利上市并具有成本優(yōu)勢;
5.負(fù)責(zé)部門項(xiàng)目、人員、實(shí)驗(yàn)室等日常管理工作;
6.培養(yǎng)專業(yè)后備人才,完善研發(fā)團(tuán)隊(duì)梯隊(duì)建設(shè);
7.合理運(yùn)用內(nèi)外各類資源完成研發(fā)工作目標(biāo)。
任職要求:
1.有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷6年及以上工作經(jīng)驗(yàn);本科學(xué)歷10年及以上工作經(jīng)驗(yàn);
2.具備至少仿制藥研發(fā)公司工作經(jīng)驗(yàn),且有中試放大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);擁有原料藥項(xiàng)目完整研發(fā)經(jīng)歷(涵蓋立項(xiàng)、研發(fā)、申報(bào)、生產(chǎn)全流程)者優(yōu)先;
3.近3年主導(dǎo)過原料藥全流程研發(fā)并成功注冊申報(bào)1個及以上產(chǎn)品,主導(dǎo)過多個醫(yī)藥中間體研發(fā),有復(fù)雜原料藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4.熟悉原料藥研發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉原料藥申報(bào)資料的撰寫及技術(shù)把關(guān),了解CDE的技術(shù)審評要求和審評動向;
5.能熟練運(yùn)用數(shù)據(jù)庫進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,具有良好的藥物合成路線設(shè)計(jì)能力,熟悉工藝路線設(shè)計(jì)和優(yōu)化的基本思路和方法;具有成本控制、三廢處理、法規(guī)等意識;
6.具有一定的化合物、制備方法及晶型相關(guān)的專利分析能力和專利撰寫能力;有較強(qiáng)的化合物結(jié)構(gòu)解析能力;
6.具有扎實(shí)的有機(jī)合成理論基礎(chǔ)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),熟悉常見的反應(yīng)類型,具備較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動手操作能力和分析解決問題的能力;能同時負(fù)責(zé)多個項(xiàng)目開發(fā),具有良好的英語閱讀能力;
7.具有良好的管理經(jīng)驗(yàn)和能力,抗壓能力強(qiáng),工作責(zé)任心強(qiáng),具有良好的溝通能力。