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崗位職責：
1、負責對檢驗員進行質量管理體系和操作技能方面的提升培訓，定期進行考核和能力評估，提高檢驗員業(yè)務能力，并制定并實施部門管理制度、各級人員職責及考核制度；
2.根據生產計劃及研發(fā)轉移項目，每月制定QC工作計劃、并監(jiān)督完成，帶領QC團隊迎接公司內、外部的各種審計活動；
3.根據生產計劃，合理組織、安排樣品檢驗的時間、人員，監(jiān)督樣品檢驗進度及檢驗方法的正確性，保證樣品能及時準確的檢驗。
4.配合完成偏差、變更、設備確認、工藝驗證、清潔驗證等樣品的檢驗工作；對檢驗過程進行監(jiān)督；審查、確認、批準檢驗報告；
5.負責審核檢測物資的申購計劃，監(jiān)督試劑、試液、耗材、標準品（對照品）、劇毒品、滴定液、培養(yǎng)基、菌種等的使用和管理，嚴格控制檢測成本，杜絕浪費；
6.負責儀器設備組織人員進行儀器設備驗證，制定儀器設備操作規(guī)程，建立維護保養(yǎng)記錄和使用記錄。
7.負責本部門的安全管理工作，定期進行安全檢查，發(fā)現安全隱患及時上報和處理，跟進處理措施的執(zhí)行情況，避免安全事故發(fā)生，保證部門人員和公司財產安全。
任職資格：
1學歷/專業(yè)：本科及以上學歷/藥學、藥物分析、制藥工程類相關專業(yè)；
2.工作經驗：5年以上實驗室工作經驗，其中至少3年以上同崗位管理經驗；
3.知識/技能：熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關法律、法規(guī)、藥典。有較深入的GMP意識，合規(guī)意識，有FDA、EUGMP相關經驗為佳。熟悉HPLC、GC、理化分析、微生物檢測等各項檢測技術，能對實驗室數據進行處理、分析、判斷；
4.其他：具有良好的團隊合作精神和溝通能力、協(xié)調及組織管理能力、處理應急問題能力和執(zhí)行力；具有良好的職業(yè)道德和操守、正值誠信；具有強烈的上進心和的責任感，原則性強。