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更新于 7月11日

QA(for QC)

8000-12000元
  • 上海金山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程
崗位職責:
1、負責QC實驗室日?,F(xiàn)場巡檢工作,確保QC實驗室現(xiàn)場操作、文件和記錄的合規(guī)性,確?,F(xiàn)場符合cGMP要求;
2、負責QC實驗室批檢驗記錄、穩(wěn)定性考察記錄等的審核,確保檢驗記錄的完整性;
3、負責本崗位相關文件的起草和培訓,確保文件內容和流程的正確性;
4、參與QC實驗室文件的初步審核,確保文件的邏輯性和符合性;
5、參與QC實驗室相關偏差/OOS/OOT的原因調查和影響評估;
6、參與QC實驗室相關變更的影響評估;
7、參與QC實驗室的數(shù)據(jù)完整性的監(jiān)督和審核;
8、參與QC實驗室的儀器系統(tǒng)的驗證和校準的審核;
9、參與公司內部審計和客戶審計;
10、完成上級交代的其他工作。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,藥學、生物工程、生物化學、藥物分析等相關專業(yè);
2、有3年以上生物制藥實驗室QA經驗,有QC經驗優(yōu)先;
3、熟悉GMP、藥典相關法規(guī),了解生物制藥分析和實驗室的管理;
4、有良好計劃、組織、溝通及協(xié)調能力。

工作地點

金山區(qū)上海創(chuàng)稷醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/招聘專員

剛剛活躍
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公司Logo上海近岸科技有限公司
近岸蛋白深耕重組蛋白行業(yè)十余年,是一家專注于蛋白質技術與應用解決方案的高新技術企業(yè),主營業(yè)務為生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學基礎研究等領域的原料與技術解決方案,包括靶點及因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發(fā)、生產和銷售及相關技術服務。公司在上海、蘇州和菏澤建有研發(fā)、生產基地。公司擁有上萬種重組蛋白的開發(fā)經驗,自主研發(fā)了蛋白設計與改造、蛋白生產和質量控制以及蛋白應用與評價等7大綜合性技術平臺,23項核心技術。公司以完善的技術體系和自產創(chuàng)新原料為基礎,為生物醫(yī)藥行業(yè)提供從產品到技術創(chuàng)新及開發(fā)的一站式服務。公司mRNA原料酶及試劑在國內市場處于領先地位,具備先進的mRNA原料酶規(guī)模化生產能力,產品質量達到國際先進水平。近岸蛋白“專注底層創(chuàng)新,賦能生物醫(yī)藥行業(yè)”,以蛋白質工具和技術的創(chuàng)新推動生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新升級,為高效改善人類的生命健康而不懈努力。
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