職位描述:
參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)彬州項(xiàng)目工藝自動(dòng)化系統(tǒng)。
參與彬州現(xiàn)場(chǎng)自動(dòng)化系統(tǒng)設(shè)計(jì)、建設(shè)、合格交付。
開(kāi)發(fā)自動(dòng)化系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和流程。
確保自動(dòng)化領(lǐng)域的SHE、GMP和法規(guī)合規(guī)性。
審查和批準(zhǔn)要求、規(guī)格、圖紙、編碼程序和指南。
與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和其他工程師合作,確保系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合用戶要求。
參與CSV實(shí)施,以確保項(xiàng)目調(diào)試&驗(yàn)證成功。
負(fù)責(zé)工廠流程自動(dòng)化、監(jiān)督控制和數(shù)據(jù)采集解決方案,以及監(jiān)控備份以確定數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性等。
開(kāi)展故障排除活動(dòng)、偏差調(diào)查和CAPA。
對(duì)其他人進(jìn)行系統(tǒng)、軟件、設(shè)備、程序和流程方面的培訓(xùn)。
分析數(shù)據(jù)趨勢(shì),提供準(zhǔn)確的描述,確定根本原因、解決方案或改進(jìn)。
編寫(xiě)、審查和修改SOP,用于設(shè)備、系統(tǒng)和設(shè)施的維護(hù)和運(yùn)營(yíng)。
更新自動(dòng)化系統(tǒng)相關(guān)圖紙、技術(shù)數(shù)據(jù)和手冊(cè)。
編寫(xiě)、審查和批準(zhǔn)更改控制和文檔修訂。
職位要求:
自動(dòng)化相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
5年以上制藥或生物制品企業(yè)工作經(jīng)歷。
熟悉制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理的相關(guān)要求。
原則性強(qiáng),具備較好的溝通、協(xié)調(diào)能力。
熟練應(yīng)用英語(yǔ),進(jìn)行驗(yàn)證方案報(bào)告的編寫(xiě)、審核。