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更新于 今天

無菌主操手

5000-7000元

職位描述

無菌灌裝配液液體制劑
崗位職責(zé):
1、能獨立完成產(chǎn)品配液、滅菌、灌裝等生產(chǎn)任務(wù),確保生產(chǎn)進度與質(zhì)量。
2、嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)范,監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境(如溫濕度、壓差),防止交叉污染或混淆差錯。
3、復(fù)核物料、設(shè)備及工器具的清潔消毒狀態(tài),確保符合質(zhì)量管理體系要求。記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù),填寫批生產(chǎn)記錄,及時發(fā)現(xiàn)并處理生產(chǎn)異常。
4、負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔維護,保持環(huán)境整潔有序,符合潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)。
5、監(jiān)督員工規(guī)范穿戴防護用品,執(zhí)行安全操作規(guī)程,預(yù)防生產(chǎn)事故。
6、在生產(chǎn)過程中,要能及時發(fā)現(xiàn)問題,有一定的現(xiàn)場解決問題的 能力
7、對滅菌、配制、灌裝等崗位操作及設(shè)備使用熟練
8、了解潔凈區(qū)相關(guān)的衛(wèi)生及微生物基本知識,對無菌技術(shù)有一定的了解
9、參與本組設(shè)備故障的維修與預(yù)防性保養(yǎng)、改造與報廢
10、負責(zé)本崗位的計量器的申請、檢定與標(biāo)準(zhǔn)
11、參與本崗位的相關(guān)設(shè)備IQ/OQ/PQ及相關(guān)公用系統(tǒng)的實施
12、對本崗位相應(yīng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計,參與數(shù)據(jù)分析
13、熟悉設(shè)備的清潔驗證及工藝驗證及無菌模擬試驗
14、領(lǐng)導(dǎo)下達的其他工作
15、需要有一定的抗壓能力、學(xué)習(xí)能力

任職資格:
1、藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。(經(jīng)驗豐富可放寬)
2、同崗位2年以上
學(xué)歷要求:
(1)專業(yè)知識:熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP);掌握無菌制劑生工藝流程(如灌裝、滅菌、無菌檢查等);了解微生物學(xué)、滅菌技術(shù)、潔凈區(qū)管理、工藝驗證等相關(guān)知識。
(2)專業(yè)技能:無菌操作技術(shù),熟悉A/B級潔凈區(qū)操作、無菌更衣程序,無菌灌裝、隔離器/RABS系統(tǒng)使用等;熟悉無菌制劑設(shè)備并有一定操作經(jīng)驗。

工作地點

市中區(qū)四川省內(nèi)江市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)安吉街456號

職位發(fā)布者

王女士/人事經(jīng)理

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公司Logo四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司
四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司是以藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與營銷為主的國家高新技術(shù)企業(yè)?!拌鳈H宮”品牌為“中華老字號”品牌,同時“梓橦宮”商標(biāo)也是“中國馳名商標(biāo)”。梓橦宮藥業(yè)旗下?lián)碛?個子公司、2個生產(chǎn)基地。擁有95個藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,片劑、硬膠囊劑、散劑、搽劑、軟膏劑等8個劑型、2種原料藥、32種中藥飲片炮制。梓橦宮藥業(yè)已上市的新藥品種主要有:胞磷膽堿鈉片、苯甲酸利扎曲普坦膠囊、東方胃藥膠囊等。同時,控股子公司昆明梓橦宮還擁有全國獨家民族藥品種清腸通便膠囊、玄駒膠囊、虎杖傷痛酊以及40多個在云南省具有競爭優(yōu)勢的基藥品種和低價普藥品種。多年來,梓橦宮藥業(yè)以企業(yè)技術(shù)中心為新藥研發(fā)中心,努力提高自身科研能力,先后研發(fā)了胞磷膽堿鈉片、苯甲酸利扎曲普坦膠囊等多個新藥品種。同時公司積極與多家高等院校、科研院所合作,建立新藥創(chuàng)新研發(fā)平臺。公司現(xiàn)已獲得新藥證書4個、發(fā)明專利8個、實用新型專利1個、外觀專利10個、注冊商標(biāo)15個。梓橦宮藥業(yè)已上市的新藥品種主要有:胞磷膽堿鈉片(欣可來)、苯甲酸利扎曲普坦膠囊(欣渠)、東方胃藥膠囊、清腸通便膠囊、玄駒膠囊、咳痰合劑、虎杖傷痛酊。梓橦宮藥業(yè)不斷改革創(chuàng)新,開拓進取,現(xiàn)有員工人數(shù)286人。其中博士1人,碩士8人,本科34人。具有專業(yè)職稱64人,其中高級職稱20人,中級職稱15人,初級職稱29人,專業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù)的27%。公司在成都設(shè)立了營銷中心,營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國。公司致力于“新特藥”開發(fā)事業(yè),以打造高性價比一線??朴盟幍难邪l(fā)和營銷為核心競爭力,將技術(shù)革新與創(chuàng)新,產(chǎn)、學(xué)、研合作,自主研發(fā)與技術(shù)引進相結(jié)合,力求實現(xiàn)“生產(chǎn)一代,儲備一代,研發(fā)一代”,代代相扣,層層推進。在研新藥產(chǎn)品主要有口服抗2型糖尿病化學(xué)藥三類新藥維格列汀原料及片劑、治療各種疼痛的化學(xué)藥三類新藥塞來昔布膠囊等。公司重視團隊能力提升,率先引入目前世界先進的戰(zhàn)略績效管理體系——平衡計分卡,實施全面戰(zhàn)略績效管理。梓橦宮藥業(yè)正以人才、科研和營銷的優(yōu)勢,迅速形成以研發(fā)、生產(chǎn)、營銷為主的高科技現(xiàn)代制藥企業(yè)。
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