1、監(jiān)督生產車間及倉儲區(qū)物料、設備、環(huán)境、工藝和人員衛(wèi)生。
2、督促人員定期對生產車間進行生產環(huán)境、工藝用水、滅菌設備、除菌系統(tǒng)和關鍵設備的檢測。
3、做好工作生產過程監(jiān)控工作，檢查在生產過程中GMP、工藝規(guī)程和SOP的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題應及時匯報，提出解決建議并督促執(zhí)行。
4、匯報生產偏差，參與偏差的調查及報告的審核和偏差解決方案的討論，并監(jiān)控處理過程。
5、監(jiān)督不合格品的處理過程。
6、質量事故調查及其處理過程監(jiān)控。
7、制作質量統(tǒng)計月報，定期進行產品質量分析。
8、參與質量分析會，并于會上就負責品種作質量情況總結匯報，提出改進建議和措施。
9、負責收集、整理質量投訴信。