崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)審核批記錄、抽查輔助記錄、臺賬。
2、負(fù)責(zé)審核不合格品處理意見、返工管理;負(fù)責(zé)監(jiān)督退回產(chǎn)品管理工作。
3、負(fù)責(zé)物料的放行與拒收的審核并提出初步意見。
4、負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA、質(zhì)量風(fēng)險管理管理監(jiān)督管理工作;負(fù)責(zé)本部門偏差、OOS、CAPA的報告及調(diào)查、評估。
5、負(fù)責(zé)年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析及報告的起草。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控及中間產(chǎn)品管理的監(jiān)督。
7、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證審核、過程監(jiān)督以及現(xiàn)場GMP合規(guī)性檢查。
8、其他領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。