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更新于 9月2日

配液助理工程師(J11533)

4000-6000元
  • 重慶巴南區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝藥品驗(yàn)證生物藥抗體制劑
崗位職責(zé):
1、按照生產(chǎn)工藝和批生產(chǎn)記錄,執(zhí)行制劑車間配液和生產(chǎn)準(zhǔn)備工作(含半成品配制、原輔料的稱量、灌裝器具清洗組裝滅菌、潔凈服滅菌、膠塞、鋁蓋滅菌、上瓶和收瓶);嚴(yán)格按照操作規(guī)程執(zhí)行操作,控制關(guān)鍵參數(shù)和操作風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn);
2、及時(shí)匯報(bào)生產(chǎn)過程中的異常情況,協(xié)助處理生產(chǎn)過程中的問題;
3、配合公司其他部門,通過有效的溝通與執(zhí)行,按計(jì)劃完成技術(shù)轉(zhuǎn)移工作或者合同外包生產(chǎn);
4、輔助完成崗位內(nèi)SMP、SOP、工藝規(guī)程、批記錄、驗(yàn)證文件的起草;
5、輔助完成崗位內(nèi)記錄領(lǐng)取、使用、保管、歸檔的整個(gè)過程;
6、崗位內(nèi)物料與產(chǎn)品的接收、保管、使用等過程,保證物料與產(chǎn)品暫存及使用安全、合規(guī);
7、完成崗位內(nèi)標(biāo)識與定置,設(shè)施與設(shè)備清潔與清場,控制污染與交叉污染;
8、執(zhí)行車間現(xiàn)場的5S,確保車間生產(chǎn)現(xiàn)場整潔、有序;
9、輔助完成車間新購設(shè)備設(shè)施URS起草、考察篩選,輔助完成車間新購設(shè)備設(shè)施DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等各項(xiàng)驗(yàn)證和再驗(yàn)證工作;
10、協(xié)助完成崗位內(nèi)計(jì)量器具的校驗(yàn),跟蹤崗位內(nèi)校驗(yàn)情況;
11、配合工程設(shè)備部執(zhí)行崗位內(nèi)生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作,以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
12、完成其它日常性和臨時(shí)性工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷;
2、能熟練操作Office等辦公軟件;
3、具有較強(qiáng)的執(zhí)行能力,工作嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé),能承受一定的工作壓力,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、無傳染病、無皮膚病,身體狀況良好。

工作地點(diǎn)

巴南區(qū)重慶皓元生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn),是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)模化生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺(tái)型高新技術(shù)企業(yè),在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域,始終堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力,聚焦總部功能的復(fù)合能級提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構(gòu)建了以上海總部為中心,輻射合肥、煙臺(tái)、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺(tái)、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺(tái)、特色靶向藥物開發(fā)平臺(tái)、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺(tái)在內(nèi)的6個(gè)核心技術(shù)平臺(tái),以及豐富且具有競爭力的產(chǎn)品管線,累計(jì)申請專利百余項(xiàng)。在分子砌塊領(lǐng)域,公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全,是細(xì)分市場的重要參與者之一;在工具化合物領(lǐng)域,公司處于國內(nèi)龍頭地位,具備較強(qiáng)的國際影響力;在特色原料藥和中間體領(lǐng)域,公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺(tái)之一,是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域,公司是我國較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一,構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強(qiáng)、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價(jià)比高等多種優(yōu)勢,并成功助力我國首個(gè)申報(bào)臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個(gè)與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,公司被評為高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強(qiáng)、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)、2021年中國新經(jīng)濟(jì)企業(yè)500強(qiáng)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨,密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺(tái),加速賦能全球合作伙伴實(shí)現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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