崗位職責(zé):
崗位職責(zé)
項(xiàng)目全周期管理:支持并監(jiān)控QC相關(guān)項(xiàng)目的生命周期,包括項(xiàng)目報(bào)價(jià)、啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束全流程跟蹤。
溝通協(xié)調(diào)機(jī)制:建立、維護(hù)并促進(jìn)QC項(xiàng)目相關(guān)方(包括QC內(nèi)部檢測(cè)團(tuán)隊(duì)、生產(chǎn)部門(mén)、分析科學(xué)部及客戶(hù))之間的有效溝通渠道。
進(jìn)度與合規(guī)監(jiān)控:跟蹤QC項(xiàng)目進(jìn)度、測(cè)試排期、物料流轉(zhuǎn)及合同執(zhí)行情況,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,確保檢測(cè)結(jié)果按時(shí)交付并符合質(zhì)量要求。
QC專(zhuān)項(xiàng)管理:貫徹執(zhí)行QC部門(mén)項(xiàng)目管理工作,制定并實(shí)施QC相關(guān)項(xiàng)目計(jì)劃(如方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、放行檢測(cè)等),確保與公司總體進(jìn)度一致。
跨部門(mén)協(xié)作:負(fù)責(zé)QC項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中與生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊(cè)及外部合作單位的溝通協(xié)調(diào),及時(shí)跟蹤反饋,保障項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。
其他工作:完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他QC項(xiàng)目管理相關(guān)工作。
任職要求:
崗位要求
教育背景:本科及以上學(xué)歷,生物、藥學(xué)、分析化學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。
工作經(jīng)驗(yàn):5年以上生物藥QC或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中2年以上生物行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);具有生物CDMO行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先或可適當(dāng)放寬要求。
專(zhuān)業(yè)技能:熟悉生物藥QC檢測(cè)流程(如放行檢測(cè)、穩(wěn)定性研究、方法驗(yàn)證等)及相關(guān)法規(guī)要求(GMP/ICH)。
語(yǔ)言能力:具備英文讀寫(xiě)能力,能以英文進(jìn)行良好口語(yǔ)溝通者優(yōu)先。
綜合素質(zhì):
良好的溝通協(xié)調(diào)能力及學(xué)習(xí)能力
細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn),有較強(qiáng)的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題及時(shí)間管理能力
誠(chéng)信勤奮,具有良好的職業(yè)道德
具備獨(dú)立工作能力和團(tuán)隊(duì)合作精神
備注:本崗位隸屬于質(zhì)量控制(QC)部門(mén),主要負(fù)責(zé)QC相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌管理與協(xié)調(diào)。