崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司腫瘤或自免領(lǐng)域臨床開(kāi)發(fā)及其產(chǎn)品管線的醫(yī)學(xué)支持;
2、為臨床開(kāi)發(fā)及相關(guān)職能部門(mén)提供腫瘤或自免領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)學(xué)建議;
3、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)臨床研究方案、摘要和總結(jié)報(bào)告撰寫(xiě);
4、支持IND和NDA/BLA 臨床資料準(zhǔn)備包括總結(jié)報(bào)告;
5、支持醫(yī)生關(guān)于患者篩選、入組和方案偏離管理的決策;
6、對(duì)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)水平;
7、完成直線經(jīng)理布置的其他任務(wù)。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,臨床、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、有1-2年上市前醫(yī)學(xué)監(jiān)查/醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先(風(fēng)濕免疫,血液科,腫瘤科,神經(jīng)內(nèi)科方向?qū)I(yè)背景優(yōu)先);
3、具備良好的英文水平,能夠流利閱讀英文文獻(xiàn);
4、具備良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;
5、有細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;