職位描述
藥學(xué)質(zhì)量管理
崗位職責(zé)
工作綜述：
依據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)要求，在公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)建立并完善質(zhì)量管理體系和審計(jì)體系，保證并逐步提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和GMP執(zhí)行水平，使公司質(zhì)量管理符合藥政法規(guī)要求。
職位主要職責(zé)：
1.質(zhì)量體系建設(shè)與完善
2.依藥政法規(guī)要求、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和GMP等相關(guān)質(zhì)量體系規(guī)定，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，建立質(zhì)量管理體系，進(jìn)行體系的監(jiān)督和持續(xù)改進(jìn)，取得并保持相關(guān)認(rèn)證資質(zhì)，滿(mǎn)足體系和公司發(fā)展的需要。
3.產(chǎn)品質(zhì)量保證
4.質(zhì)量異常情況的協(xié)調(diào)、處理、跟蹤、改善。
5.組織編寫(xiě)物料、中間體、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)并審核、簽發(fā)。
6.對(duì)原輔料、包裝材料、半成品及成品進(jìn)行審核及偏差管理。
7.監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程，確保生產(chǎn)質(zhì)量符合公司和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
8.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門(mén)之間的配合，優(yōu)化生產(chǎn)流程和提高生產(chǎn)效率。
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 三年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP和ISO體系標(biāo)準(zhǔn)。
3. 具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力。
4. 具備一定的數(shù)據(jù)分析和問(wèn)題解決能力，能夠有效處理突發(fā)事件。
5. 熟練掌握辦公軟件。
工作地點(diǎn)：安徽省宣城旌德縣
工作綜述：
依據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)要求，在公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)建立并完善質(zhì)量管理體系和審計(jì)體系，保證并逐步提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和GMP執(zhí)行水平，使公司質(zhì)量管理符合藥政法規(guī)要求。
職位主要職責(zé)：
1.質(zhì)量體系建設(shè)與完善
2.依藥政法規(guī)要求、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和GMP等相關(guān)質(zhì)量體系規(guī)定，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，建立質(zhì)量管理體系，進(jìn)行體系的監(jiān)督和持續(xù)改進(jìn)，取得并保持相關(guān)認(rèn)證資質(zhì)，滿(mǎn)足體系和公司發(fā)展的需要。
3.產(chǎn)品質(zhì)量保證
4.質(zhì)量異常情況的協(xié)調(diào)、處理、跟蹤、改善。
5.組織編寫(xiě)物料、中間體、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)并審核、簽發(fā)。
6.對(duì)原輔料、包裝材料、半成品及成品進(jìn)行審核及偏差管理。
7.監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程，確保生產(chǎn)質(zhì)量符合公司和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
8.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門(mén)之間的配合，優(yōu)化生產(chǎn)流程和提高生產(chǎn)效率。
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 三年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP和ISO體系標(biāo)準(zhǔn)。
3. 具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力。
4. 具備一定的數(shù)據(jù)分析和問(wèn)題解決能力，能夠有效處理突發(fā)事件。
5. 熟練掌握辦公軟件。
工作地點(diǎn)：安徽省宣城旌德縣
職位福利：績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、定期體檢
工作地點(diǎn)
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號(hào)院12號(hào)樓2、3層
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職位發(fā)布者
張女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京茗澤中和藥物研究有限公司北京茗澤中和藥物研究有限公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥基地，擁有標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)大樓，，實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所面積近3000平米，實(shí)驗(yàn)室通過(guò)國(guó)際質(zhì)量管理認(rèn)證體系CNAS認(rèn)證，研發(fā)團(tuán)隊(duì)近百人，主要藥品開(kāi)發(fā)與中試放大設(shè)備一應(yīng)俱全。北京市第一家申報(bào)MAH生產(chǎn)批文的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)。國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，北京市中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，北京市專(zhuān)利試點(diǎn)單位,北京市級(jí)企業(yè)科技研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)，國(guó)際質(zhì)量管理認(rèn)證體系CNAS認(rèn)證；北京市新產(chǎn)品新技術(shù)（服務(wù)）公司。公司設(shè)有新藥合成部、制劑部，藥物質(zhì)量部、商務(wù)部、注冊(cè)信息部以及綜合管理部門(mén)，目前擁有一支近百人的仿制藥研發(fā)專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍，各團(tuán)隊(duì)帶頭人均有10年以上工作經(jīng)驗(yàn)。與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和藥物所，中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等研究單位以及國(guó)家藥品審評(píng)中心（CDE）建立了暢通的溝通渠道，熟悉新藥研發(fā)領(lǐng)域政策法規(guī)和最新發(fā)展趨勢(shì)。公司成立以來(lái)發(fā)展迅速，與國(guó)內(nèi)3數(shù)家大中型醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系，已完成和正在開(kāi)展的品種研發(fā)數(shù)十個(gè)，多個(gè)品種已獲得批件，受到客戶(hù)的一致肯定。公司以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)為核心，以自主產(chǎn)品開(kāi)發(fā)為主線(xiàn)，大力發(fā)展壯大技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)，致力于醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品相關(guān)研究持證及技術(shù)轉(zhuǎn)讓等服務(wù)，核心業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥原料藥與制劑技術(shù)開(kāi)發(fā)、臨床與生產(chǎn)批件申報(bào)注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與打包服務(wù)、一致性評(píng)價(jià)等。
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