一、崗位職責
1.全流程研發(fā)主導：全面負責醫(yī)療設備從需求分析、概念設計、詳細設計、樣品制作到量產(chǎn)交付的全生命周期研發(fā)工作。根據(jù)產(chǎn)品需求，主導嵌入式軟件、硬件設計、機械設計或軟件設計（Java/.net）等關鍵環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品設計方案的可行性與創(chuàng)新性，輸出高質量的研發(fā)成果。
2.跨部門協(xié)作與閉環(huán)管理：與市場部門緊密溝通，準確把握客戶需求與市場趨勢，將其轉化為產(chǎn)品研發(fā)需求；協(xié)同生產(chǎn)部門，優(yōu)化產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，確保研發(fā)成果順利落地生產(chǎn)；配合質量部門，制定產(chǎn)品質量標準，跟進產(chǎn)品測試與驗證工作，及時解決研發(fā)過程中的各類問題，推動各部門形成高效協(xié)作閉環(huán)。
3.項目管理與進度把控：制定科學合理的研發(fā)計劃與項目進度表，合理分配團隊資源，定期對項目進度、質量和成本進行監(jiān)控與評估。及時識別并解決項目風險，確保研發(fā)項目按時、按質、在預算范圍內完成。
4.團隊管理與技術提升：帶領研發(fā)團隊開展技術攻關，指導團隊成員解決復雜技術難題。組織內部技術培訓與交流活動，提升團隊整體技術水平，營造積極向上、富有創(chuàng)新精神的研發(fā)氛圍。
5.法規(guī)與體系落實：確保研發(fā)過程嚴格遵循醫(yī)療器械管理的相關法律法規(guī)，如中國的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、美國的 FDA 法規(guī)、歐盟的 CE 認證要求等。負責研發(fā)環(huán)節(jié)相關管理體系工作，如 ISO 13485 醫(yī)療器械質量管理體系的有效運行，組織內部審核與改進，保證產(chǎn)品研發(fā)符合法規(guī)與體系要求。
6.戰(zhàn)略與趨勢把控：密切關注醫(yī)療設備行業(yè)技術發(fā)展趨勢，收集市場需求、競爭產(chǎn)品信息及行業(yè)動態(tài)，為公司產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃提供專業(yè)建議，推動公司產(chǎn)品技術創(chuàng)新與升級。
二、任職要求
1.專業(yè)背景：電子信息工程、計算機科學與技術、機械工程、自動化、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)本科及以上學歷。具備扎實的專業(yè)理論基礎，精通嵌入式軟件、硬件設計、機械設計、軟件設計（Java/.net）其中任一關鍵領域的專業(yè)知識與技能。
2.工作經(jīng)驗：5 年以上醫(yī)療設備或相關行業(yè)研發(fā)工作經(jīng)驗，3 年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗，有成功主導完整醫(yī)療設備產(chǎn)品研發(fā)項目的案例，熟悉醫(yī)療設備研發(fā)流程與特點。
3.法規(guī)與體系知識：熟悉國內外醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)，能夠準確解讀并將法規(guī)要求落實到產(chǎn)品研發(fā)過程中；深入了解醫(yī)療器械質量管理體系（如 ISO 13485）等相關管理體系內容，具備推動體系有效運行、組織內審與管理評審的能力。
4.技能要求
1.熟練掌握相關領域開發(fā)工具與技術，具備獨立分析和解決復雜技術問題的能力，能夠帶領團隊攻克技術難關。
2.具備良好的項目管理能力，熟練運用項目管理工具（如 Microsoft Project、Jira 等），能夠有效進行項目規(guī)劃、資源分配、進度跟蹤與風險管理。
3.熟練使用辦公軟件，能夠撰寫規(guī)范的研發(fā)文檔，如項目計劃書、技術方案、測試報告等。
5.綜合素質
1.優(yōu)秀的溝通協(xié)調能力，能夠與公司內部各部門、外部合作伙伴及監(jiān)管機構進行高效溝通，妥善處理各方關系。
2.較強的責任心與執(zhí)行力，對研發(fā)工作嚴謹負責，能夠承受工作壓力，確保各項任務有效落實。
3.出色的團隊領導能力，能夠有效激勵團隊成員，提升團隊凝聚力與戰(zhàn)斗力，帶領團隊達成目標。
4.具備創(chuàng)新意識與持續(xù)學習能力，關注行業(yè)前沿技術，能夠快速適應技術發(fā)展變化，推動公司產(chǎn)品技術創(chuàng)新。
三、薪資待遇
1.薪資范圍：5,000 - 10,000 元 / 月，具體薪資根據(jù)個人能力、工作經(jīng)驗及面試評估結果面議。
2.福利體系：提供項目獎金、年終獎金等多重激勵；繳納五險；享有帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢等福利；