崗位職責
1.運營戰(zhàn)略統(tǒng)籌：結合公司發(fā)展戰(zhàn)略，制定年度及中長期運營規(guī)劃，涵蓋生產(chǎn)、產(chǎn)品開發(fā)、質量管理三大核心板塊，明確運營目標、實施路徑及資源配置方案，推動戰(zhàn)略落地執(zhí)行并跟蹤復盤優(yōu)化。
2.生產(chǎn)運營管理：統(tǒng)籌IVD/醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)全流程，包括生產(chǎn)計劃制定、產(chǎn)能規(guī)劃、供應鏈協(xié)同、生產(chǎn)成本管控、生產(chǎn)效率提升，確保生產(chǎn)過程合規(guī)、產(chǎn)品交付及時，保障產(chǎn)品產(chǎn)量與質量達標，解決生產(chǎn)過程中的核心痛點與突發(fā)問題。
3.產(chǎn)品開發(fā)協(xié)同：聯(lián)動研發(fā)、市場部門，推進IVD/醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)項目落地，參與產(chǎn)品需求調研、方案論證、研發(fā)過程管控及上市轉化，協(xié)調解決產(chǎn)品開發(fā)中的運營層面問題，確保產(chǎn)品開發(fā)效率與合規(guī)性，助力產(chǎn)品快速推向市場并實現(xiàn)商業(yè)化價值。
4.質量管理體系建設：牽頭搭建并持續(xù)優(yōu)化符合IVD/醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范（如GMP、ISO13485等）的質量管理體系，統(tǒng)籌質量管控、合規(guī)審核、不良事件處理、質量改進等工作，確保公司產(chǎn)品、生產(chǎn)、運營全流程符合行業(yè)標準及監(jiān)管要求，規(guī)避質量與合規(guī)風險。
5.團隊管理與建設：負責運營團隊（生產(chǎn)、質量、產(chǎn)品運營等）的搭建、培養(yǎng)、激勵及考核，打造高凝聚力、高專業(yè)性的核心運營團隊，明確崗位職責，提升團隊專業(yè)能力與執(zhí)行力，推動團隊目標達成。
6.流程優(yōu)化與效率提升：梳理優(yōu)化公司運營全流程（生產(chǎn)、產(chǎn)品開發(fā)、質量管控、協(xié)同配合等），識別流程瓶頸，引入先進運營管理方法與工具，降低運營成本，提升運營效率與協(xié)同效率。
7.行業(yè)資源整合與合規(guī)管控：關注IVD/醫(yī)療器械行業(yè)政策法規(guī)、技術發(fā)展及市場動態(tài)，整合行業(yè)優(yōu)質運營資源，推動公司運營模式迭代升級；嚴格落實行業(yè)監(jiān)管要求，確保公司運營全流程合規(guī)，配合各類監(jiān)管檢查與審核工作。
8.其他運營相關工作：配合公司整體戰(zhàn)略，完成領導交辦的其他運營管理相關工作，聯(lián)動各部門協(xié)同推進公司整體目標達成。