工作職責:
1) 協(xié)助部門經(jīng)理負責相關治療領域項目的體內藥理藥效學評價與研究工作
① 與生物部或化學部的項目負責人商量討論,并確認體內藥理研究計劃
② 組織實施藥效學實驗設計與模型構建等前期準備工作
③ 熟悉創(chuàng)新藥物研發(fā)階段體內和體外研究的相關內容并理解各參數(shù)意義
④ 負責實施藥物藥效學評價與機理研究驗證
⑤ 負責體內藥效學數(shù)據(jù)分析和報告的撰寫
⑥ 負責體內藥效學部分專利及IND申報相關材料的撰寫,負責審核組員所提交的數(shù)據(jù)分析及專利統(tǒng)計材料、包括案例解讀。
2) 負責外包CRO測試項目的管理工作
① 協(xié)助CRO的評估與篩選
② 實驗方案設計及審批流程的發(fā)起
③ 價格洽談與合同簽署工作
④ CRO的監(jiān)督與管理工作,確保研究質量與進度
3) 參與負責治療領域的探索項目調研和立項工作
① 研發(fā)情報搜索、分析與總結
② 體內藥效評價模型與評價方法的調研
4) 主持本組的日常管理工作。
① 安排所在組員的工作任務,指導、監(jiān)督和考核下屬的工作;
② 負責控制本組的費用開支、監(jiān)控物品申購及領用;
任職資格:
1)教育背景:博士以上免疫相關背景專業(yè)。
2)工作經(jīng)驗:1年以上相關項目動物模型構建及實踐經(jīng)驗;
3)從業(yè)資格:實驗動物培訓記錄卡
4)知識技能:
① 熟悉國內外新藥注冊法規(guī)、藥效藥理研究指導原則,和SPF動物相關法律法規(guī),能夠把握關鍵環(huán)節(jié);
② 了解實驗大小鼠的實驗操作技術,熟悉常規(guī)給藥方式,如灌胃,皮下,腹腔,尾靜脈注射等;
③ 熟練應用Office、GraphPad Prism/SPSS、Snapgene等生物分析軟件
④ 具有實驗數(shù)據(jù)的收集和分析能力,能夠獨立完成實驗報告的撰寫;
5)個人素質:較好的英語閱讀、不錯的項目管理、數(shù)據(jù)分析和解決問題能力;具備一定組織協(xié)調能力、良好的溝通能力、執(zhí)行能力和人際交往能力;認真負責、公正客觀、嚴謹穩(wěn)健、保密意識強,能夠承受較大工作壓力。