職位描述
新藥多肽
崗位職責：
一、項目研發(fā)
1、 負責或協(xié)助項目申報、變更、驗證轉移等相關質量研究（包括方法開發(fā)或/及驗證/轉移等）；
2、 負責項目質量研究方案的執(zhí)行（包括開展實驗、撰寫實驗記錄和統(tǒng)計分析結果等）；
3、 負責原料和制劑工藝研究相關的檢測、穩(wěn)定性考察等；
4、 負責審核質量研發(fā)相關的記錄及臺帳；
5、 協(xié)助項目質量部分的申報資料、發(fā)補答復資料撰寫與復核；
6、 協(xié)助項目審批階段的現(xiàn)場核查準備及迎檢等工作。
7、 協(xié)助項目跨部門、多學科的溝通交流及匯報。
二、團隊協(xié)作
1、 針對部門制度或研發(fā)流程，提出合理化建議；
2、 在直接上級的安排下，積極協(xié)助完成其他項目組的相關工作。
三、參與實驗室儀器設備的維護、保養(yǎng)工作；參與實驗室安全和衛(wèi)生維護工作。
1、 負責或協(xié)助項目申報、變更、驗證轉移等相關質量研究（包括方法開發(fā)或/及驗證/轉移等）；
2、 負責項目質量研究方案的執(zhí)行（包括開展實驗、撰寫實驗記錄和統(tǒng)計分析結果等）；
3、 負責原料和制劑工藝研究相關的檢測、穩(wěn)定性考察等；
4、 負責審核質量研發(fā)相關的記錄及臺帳；
5、 協(xié)助項目質量部分的申報資料、發(fā)補答復資料撰寫與復核；
6、 協(xié)助項目審批階段的現(xiàn)場核查準備及迎檢等工作。
7、 協(xié)助項目跨部門、多學科的溝通交流及匯報。
二、團隊協(xié)作
1、 針對部門制度或研發(fā)流程，提出合理化建議；
2、 在直接上級的安排下，積極協(xié)助完成其他項目組的相關工作。
三、參與實驗室儀器設備的維護、保養(yǎng)工作；參與實驗室安全和衛(wèi)生維護工作。
任職資格：
1、碩士，藥物分析、分析化學及相關專業(yè)；
2、一年以上多肽藥物或者二年以上小分子藥物分析方法開發(fā)、質量標準建立經(jīng)驗 ；
3、具有一定的專業(yè)外語文獻閱讀能力；
4、熟悉多肽及小核酸藥物相關法規(guī)指南優(yōu)先；
5、有完整的IND或臨床后期申報經(jīng)驗者優(yōu)先；
6、具有良好的工作態(tài)度和抗壓能力，工作認真細致，條理性強，具備較好的人際交往、溝通能力和計劃執(zhí)行能力。
2、一年以上多肽藥物或者二年以上小分子藥物分析方法開發(fā)、質量標準建立經(jīng)驗 ；
3、具有一定的專業(yè)外語文獻閱讀能力；
4、熟悉多肽及小核酸藥物相關法規(guī)指南優(yōu)先；
5、有完整的IND或臨床后期申報經(jīng)驗者優(yōu)先；
6、具有良好的工作態(tài)度和抗壓能力，工作認真細致，條理性強，具備較好的人際交往、溝通能力和計劃執(zhí)行能力。
工作地點
連云區(qū)江蘇省連云港市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)東晉路9號
相似職位
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豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領先的創(chuàng)新驅動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強，是國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項，榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內外授權發(fā)明專利300余項，參與國家標準制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進標準設計和建立生產(chǎn)設施和生產(chǎn)線，使用先進生產(chǎn)設備。公司的生產(chǎn)質量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證，制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質量。
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