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更新于 2月26日

計量主管(J14598)

1-1.5萬·13薪
  • 常州新北區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

計量校準
崗位職責:
一、核心職責
1.計量體系維護
- 維護并持續(xù)完善符合GMP、FDA、NMPA等法規(guī)要求的計量管理體系,確保廠區(qū)計量活動合規(guī)性。
- 參與新建項目計量體系搭建,提供技術方案與風險評估等支持。
2.計量器具全生命周期管理
- 負責計量器具的新增、校準、使用、維護、退役等全流程管理,建立計量臺賬與檔案系統(tǒng)。
- 組織內(nèi)部校準(如玻璃量具、溫度傳感器、壓力儀表等)、外部強檢及第三方校準。
- 管理計量標簽粘貼、巡檢及異常處理,確保儀器儀表狀態(tài)可控。
- 更新計量相關文件(如SOP、校準規(guī)程、計量臺賬等)
3.質(zhì)量事件處理
- 主導計量相關偏差調(diào)查、CAPA(糾正與預防措施)實施及變更控制流程。
- 參與合規(guī)性檢查(如FDA、EMA、NMPA)及客戶審計,提供計量合規(guī)性支持。
4.團隊協(xié)作與跨部門支持
- 協(xié)調(diào)生產(chǎn)、質(zhì)量、公用工程等部門,確保計量需求及時響應。
- 組織周期性巡檢各部門計量器具狀態(tài),確保計量覆蓋率100%。
5.法規(guī)與培訓?
- 跟蹤行業(yè)法規(guī)更新(如JJG/JJF規(guī)程、GMP附錄),確保體系持續(xù)合規(guī)。
- 組織計量相關GMP培訓,提升團隊合規(guī)意識與操作技能。
任職要求:
1.教育背景
- 本科及以上學歷,計量檢測、儀器儀表或相關專業(yè)。
2.經(jīng)驗與技能
- 五年及以上生物醫(yī)藥或化學制藥行業(yè)計量工作經(jīng)驗,熟悉GMP規(guī)范。
- 掌握常用計量器具的校準原理和方法(如長度、力學、溫度、電學等),熟悉計量標準(如ISO 17025)。
- 具備獨立進行計量器具內(nèi)校、獨立推進外部檢定和校準(現(xiàn)場計量、送檢計量)的經(jīng)驗
- 具備牽頭跨部門計量工作協(xié)調(diào)的經(jīng)驗。
- 具備獨立應對國內(nèi)外審計、檢查的經(jīng)驗。
- 能獨立操作校準工具(如壓力校驗儀、溫度校驗儀、溫濕度檢定箱等),具備基礎數(shù)據(jù)分析能力。
3.資質(zhì)與能力
- 持有計量檢定員證、注冊計量師資格證或相關培訓證書者優(yōu)先。
- 熟練使用辦公軟件及計量管理系統(tǒng)(如Office、LIMS、Calibration Management Software)。
4.個人素質(zhì)
- 年齡28-38歲。
- 工作細致嚴謹,具備高度責任心和合規(guī)意識。
- 良好的溝通能力,能跨部門協(xié)作解決計量相關問題。
- 適應實驗室及生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境,嚴謹細致,責任心強,注重合規(guī)性與數(shù)據(jù)準確性。

工作地點

江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1028號

職位發(fā)布者

林女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo豪森藥業(yè)公司標簽
豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國領先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點關注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強,是國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項,榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權發(fā)明專利300余項,參與國家標準制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個,20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致,通過持續(xù)按照國際先進標準設計和建立生產(chǎn)設施和生產(chǎn)線,使用先進生產(chǎn)設備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證,制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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