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崗位職責：
一、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準。
二、組織建立和實施與公司所生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系；制定和組織實施公司質量管理體系的審核計劃，編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結果。
三、組織公司內部醫(yī)療器械質量管理培訓工作，在公司接受各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時，與檢查組保持溝通，提供相關信息、資料，配合檢查工作；針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，組織企業(yè)相關部門按照要求及時整改。
四、按照法律法規(guī)的規(guī)定和要求工作，對產品質量有關鍵影響和質量管理活動負責，行使決定權，熟悉本崗位風險隱患及應急預案。
五、負責產公司新產品的備注、注冊，配合研發(fā)完成相關注冊資料編寫
六、完成總經理交辦的其他工作任務。
任職資格：
一、大學本科及以上學歷；生物醫(yī)學、生物工程、生物技術等其他相關專業(yè)；
二、3年以上質量管理或生產、技術管理經驗，或具有5年以上醫(yī)療器械質量管理或生產、技術管理工作經驗，熟悉本企業(yè)產品、生產和質量管理情況，具有良好履職能力。
三、有有源醫(yī)療器械及無菌醫(yī)療器注冊及管理工作都優(yōu)先。
四、經過管理培訓，國家、行業(yè)標準培訓；熟悉醫(yī)療器械相關的法律、法規(guī)和相關管理指南；
五、熟悉公司產品相關的國家標準和行業(yè)標準；
六、熟練運用GB/T 42062風險管理相關標準對產品進行風險管理。具有較扎實的專業(yè)知識；
七、具備相應的法律、質量管理等方面的知識；熟練使用計算機及相關辦公軟件
薪酬待遇：面議