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更新于 7月9日

管理者代表

5000-10000元
  • 綿陽江油市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械
崗位職責: 一、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準。 二、組織建立和實施與公司所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;制定和組織實施公司質(zhì)量管理體系的審核計劃,編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結(jié)果。 三、組織公司內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓工作,在公司接受各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時,與檢查組保持溝通,提供相關(guān)信息、資料,配合檢查工作;針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時整改。 四、按照法律法規(guī)的規(guī)定和要求工作,對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響和質(zhì)量管理活動負責,行使決定權(quán),熟悉本崗位風險隱患及應(yīng)急預案。 五、負責產(chǎn)公司新產(chǎn)品的備注、注冊,配合研發(fā)完成相關(guān)注冊資料編寫 六、完成總經(jīng)理交辦的其他工作任務(wù)。 任職資格: 一、大學本科及以上學歷;生物醫(yī)學、生物工程、生物技術(shù)等其他相關(guān)專業(yè); 二、3年以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理經(jīng)驗,或具有5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗,熟悉本企業(yè)產(chǎn)品、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況,具有良好履職能力。 三、有有源醫(yī)療器械及無菌醫(yī)療器注冊及管理工作都優(yōu)先。 四、經(jīng)過管理培訓,國家、行業(yè)標準培訓;熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)和相關(guān)管理指南; 五、熟悉公司產(chǎn)品相關(guān)的國家標準和行業(yè)標準; 六、熟練運用GB/T 42062風險管理相關(guān)標準對產(chǎn)品進行風險管理。具有較扎實的專業(yè)知識; 七、具備相應(yīng)的法律、質(zhì)量管理等方面的知識;熟練使用計算機及相關(guān)辦公軟件 薪酬待遇:面議

工作地點

綿陽江油市四川興盛源藥業(yè)

職位發(fā)布者

龍女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo四川興盛源藥業(yè)有限公司
四川興盛源藥業(yè)有限公司由成都拜克生物科技有限公司出資興建。公司注冊資本2000萬元,總資產(chǎn)5000多萬元,占地面積30000多㎡;公司前身為樂山市祥記藥業(yè)有限公司,因發(fā)展需要,于2015年遷至江油市,是江油市重點招商引資項目。公司項目總投資3.5億元,在江油建成集生物芯片、中成藥、中藥配方顆粒、中藥飲片、保健食品、袋泡茶生產(chǎn)、醫(yī)療器械、中藥材種植及觀光為一體的藥品生產(chǎn)加工基地。公司項目一期投資8000萬元,已建成中藥飲片、保健食品、袋泡茶生產(chǎn)車間,設(shè)備設(shè)施安裝調(diào)試完畢,設(shè)備先進、實力雄厚,設(shè)計年生產(chǎn)中藥飲片1200噸,于2016年正式投產(chǎn)并成為新增規(guī)模企業(yè)。2017年6月二期工程正式開工。公司重視科技創(chuàng)新:先后投入巨資與重慶醫(yī)科大學、中國中醫(yī)藥研究院等多家科研機構(gòu)合作,從事生物科技的研發(fā)及新品種的推廣。特別是與重慶醫(yī)科大學合作的分離用微米磁珠項目取得了世界領(lǐng)先水平;兼性離子磁珠FBD-MSP-ZEW,表面接近中性鏈親和素磁珠FBD-MSP-ZSAV已達到了量產(chǎn)化的標準;與四川華漢生物公司合作的生物芯片也取得突破性進展;與四川德科源醫(yī)藥科技有限公司在綿陽市安州區(qū)成立了四川德鑫源現(xiàn)代中藥技術(shù)開發(fā)公司,建集種植、觀光、旅游為一體的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化示范基地已具規(guī)模。公司重視品牌建設(shè):有【園生態(tài)】、【祥記】、【園生本草】、【園味本草】等注冊商標,有知識產(chǎn)權(quán)的合作新藥批文4個;外觀專利6項,發(fā)明專利1項正在申報過程中。
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