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更新于 3月4日

項目注冊工程師(醫(yī)療器械注冊)

7000-14000元·14薪
  • 常州武進區(qū)
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

國產器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械外科器械超聲科器械內鏡科器械英語
崗位職責:
1 本崗位隸屬于技術研發(fā)部,根據部門領導下達的項目任務要求,制訂新項目注冊計劃。
2 負責和部門項目開發(fā)和項目驗證人員對接新產品注冊所需的產品測試及驗證事項。
3 負責部門產品注冊申報資料的編制及審核。
4完成領導委派的其他事宜。
基本素質要求:
學 歷: 本科 及以上 年齡: 26 歲~ 40 歲 性別: 男女不限
專 業(yè): 機械類、材料類、生物工程等相關專業(yè)
專業(yè)素質要求:
1 三年以上醫(yī)療器械注冊從業(yè)經歷;能獨立編制新產品全套注冊申報資料(產品技術要求及產品說明書除外)。
2 熟悉醫(yī)療器械相關體系和法規(guī)、標準要求。
3 工作認真負責,性格嚴謹細致。
4具有良好的邏輯思維能力和文字表達能力。
5具有良好的語言溝通能力。
工作地址:常州市(非常住本市的人員請勿投簡歷)。要求盡快到崗。

獎金績效

五險一金、節(jié)日福利、周末雙休,工齡工資

工作地點

常州武進區(qū)經濟開發(fā)區(qū)長揚路與西太湖大道交叉口長揚路24-4號

職位發(fā)布者

王先生/面試官

今日活躍
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公司Logo常州威克醫(yī)療器械有限公司
常州威克醫(yī)療器械有限公司作為上市公司東星智慧集團下屬子公司,位于江蘇常州市武進區(qū),是一家集吻合器與微創(chuàng)外科產品的研發(fā)、生產、銷售為一體的高新技術企業(yè)。公司成立于2009年4月,十萬級潔凈車間近千平米以及獨立的萬級檢測室,智能裝釘機器人11臺以及其他各類生產檢驗設備近百臺;公司自成立以來陸續(xù)通過了ISO13485、歐盟CE、巴西ANVISA、韓國KFDA的質量管理體系的認證,被授予江蘇省高新技術企業(yè)、江蘇省科技型中小企業(yè)、江蘇省民營科技企業(yè)等稱號。公司先后承擔過1項國家級技術創(chuàng)新項目和1項市級科技支撐計劃項目。2018年,公司又與東南大學材料學院合作成立了江蘇省企業(yè)研究生工作站,先后被認定為常州市工程技術研究中心、常州市企業(yè)技術中心、江蘇省工業(yè)設計中心。威克醫(yī)療致力于以先進的外科手術器械、專業(yè)的醫(yī)療教育和優(yōu)質的客戶服務,為外科醫(yī)生提供整體手術解決方案。我們也將一如既往地“追求完美,不斷創(chuàng)新”,加強自主研發(fā)、提高工藝水平、嚴控質量體系、規(guī)范營銷模式、勇擔社會責任,努力成為外科醫(yī)療器械領域的領導者。
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