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GMP變更管理QA(Contractor)

1.3-1.8萬·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核QA認(rèn)證GMP體系六西格瑪QC七大手法CAPAGMPQMS變更培訓(xùn)管理生物工程
    • 公司：外資藥企
    • 職位：GMP變更管理
    • 地點(diǎn)：浦東新區(qū)張江
    • 長(zhǎng)期/Contractor
    工作內(nèi)容：

    1. 遵循PE管理程序，確保維持高效的質(zhì)量體系，以確保與當(dāng)前的全球GMP/GDP和中國(guó)GMP/GSP監(jiān)管要求保持一致；
    2. 遵循當(dāng)?shù)刭|(zhì)量管理體系，確保PT上海工廠、上海生物制品工廠和中國(guó)附屬公司的質(zhì)量管理體系在當(dāng)?shù)赜行?shí)施和持續(xù)改進(jìn)；
    3. 如有需要，支持其他QS&C和關(guān)聯(lián)公司質(zhì)量流程，如培訓(xùn)、QMS、自檢、檢查和審計(jì)；
    4. 變更控制管理：確保變更控制得到適當(dāng)管理，并符合全球質(zhì)量管理體系和當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)對(duì)PT上海工廠、上海生物制品工廠和中國(guó)附屬公司的要求；
    5. 協(xié)助組織上海分公司、生物制品分公司和中國(guó)分公司的基礎(chǔ)/ILT/OJT變更控制管理培訓(xùn)；
    6. 支持同事并幫助其他人發(fā)展變更控制流程的專業(yè)知識(shí)/技能。
    候選人要求：

    1. 藥學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
    2. 2年以上制藥領(lǐng)域質(zhì)量體系或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
    3. GSP/GDP和GMP的知識(shí)或培訓(xùn)；
    4. 英語聽說讀寫熟練；
    5. 對(duì)質(zhì)量體系有深入的專業(yè)知識(shí)，對(duì)QA、QC和QV等其他質(zhì)量管理有廣泛的了解；
    6. 良好的溝通技巧、影響力和解決問題的責(zé)任心。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海羅氏制藥有限公司

入職公司信息

  • 入職公司: 某大型公司
  • 公司地址: 上海靜安區(qū)
  • 公司人數(shù): 100-299人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國(guó)家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過。

職位發(fā)布者

胡女士/招聘

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上海東浩人力資源有限公司隸屬于上海外服(集團(tuán))有限公司，在長(zhǎng)三角、大灣區(qū)、京津冀、中西部建立大區(qū)招聘中心，不斷推動(dòng)外服全國(guó)招聘能力高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí)結(jié)合外服集團(tuán)逾38年的行業(yè)及細(xì)分領(lǐng)域深耕，為客戶提供具備地域、產(chǎn)業(yè)特征的行業(yè)人才招聘及用工服務(wù)方案。位于中國(guó)武漢的全國(guó)人才尋訪中心，通過AI顧問與人工顧問以”技術(shù)賦能+專業(yè)服務(wù)”的模式，執(zhí)行全國(guó)大批量項(xiàng)目，為外服各招聘團(tuán)隊(duì)提供高效專業(yè)的支持。
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