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崗位職責(zé)： 1．負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)程的起草與修訂，實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程的撰寫（取樣與留樣、試劑與試液、標(biāo)準(zhǔn)品與對照品、分析方法的確認(rèn)與驗(yàn)證、穩(wěn)定性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室調(diào)查等管理規(guī)程）、理化檢測方法規(guī)程的撰寫和設(shè)備操作規(guī)程的撰寫等。 2．負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品和成品的理化檢測工作，同時(shí)制定原材料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保樣品檢測的及時(shí)性與準(zhǔn)確性，同時(shí)確保記錄的完整性與結(jié)果的匯總。 3．負(fù)責(zé)原輔料，包材，純化水取樣。 4．負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室天平的日常校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室儀器確認(rèn)方案的起草、實(shí)施以及報(bào)告的匯總，實(shí)驗(yàn)室儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)。 5．負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)用試劑、試液、試驗(yàn)用水與耗材的管理。 6．負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及滴定液的管理。 7．負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室責(zé)任區(qū)衛(wèi)生打掃以及5S管理，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室廢液處理。 8．跟蹤檢測相關(guān)的OOS/偏差/變更。 9．協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成團(tuán)隊(duì)新人的帶教工作。 10．按照要求參加公司、部門、小組組織的培訓(xùn)。 11．完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職資格要求： 1．應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，具有在藥品企業(yè)從事理化QC相關(guān)工作5年以上經(jīng)驗(yàn)； 2．既往接受過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）培訓(xùn)； 3．上崗前完成本公司的檢驗(yàn)相關(guān)知識培訓(xùn)和質(zhì)量控制類相關(guān)文件培訓(xùn)； 4．熟悉IR、UV、熔點(diǎn)儀、旋光儀、pH計(jì)，天平，卡爾費(fèi)休水分儀、電位滴定儀等相關(guān)儀器的使用、維護(hù)、檢定等； 5．有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)知識，懂得理化檢驗(yàn)方法原理、懂得穩(wěn)定性研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立； 6．工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)安排的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作； 7．掌握常用的辦公軟件能力。