崗位職責(zé)：
1、依據(jù)公司生產(chǎn)計(jì)劃、法規(guī)要求及產(chǎn)品特性，制定年度工藝驗(yàn)證計(jì)劃。
2、負(fù)責(zé)起草、修訂工藝驗(yàn)證方案，開展驗(yàn)證前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，識(shí)別產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性與關(guān)鍵工藝參數(shù)，確定驗(yàn)證關(guān)鍵點(diǎn)。
3、實(shí)時(shí)監(jiān)控驗(yàn)證過程，及時(shí)處理驗(yàn)證過程中的偏差與異常。
4、匯總驗(yàn)證過程數(shù)據(jù)，撰寫驗(yàn)證報(bào)告。
5、開展年度驗(yàn)證回顧及持續(xù)工藝確認(rèn)工作，根據(jù)回顧結(jié)果更新驗(yàn)證文件。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，制藥工程、生物工程、化學(xué)工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、GMP認(rèn)證企業(yè)工藝驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟練使用Office辦公軟件，具備基本的數(shù)據(jù)分析能力。
4、具備嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度，較強(qiáng)的責(zé)任心與執(zhí)行力，能嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度。