職位描述
新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)
1、協(xié)助醫(yī)院或藥企申報(bào)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)文號(hào)；
2、跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度，解決研究及申報(bào)過程中遇到的問題；
3、協(xié)助部門經(jīng)理處理省市藥監(jiān)局，質(zhì)監(jiān)局，藥檢所等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù)；
4、協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)研究。
任職要求：
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，從事過醫(yī)院制劑申報(bào)工作者優(yōu)先；
3、熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及藥品注冊(cè)流程；
4、能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞；
5、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
2、跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度，解決研究及申報(bào)過程中遇到的問題；
3、協(xié)助部門經(jīng)理處理省市藥監(jiān)局，質(zhì)監(jiān)局，藥檢所等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù)；
4、協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)研究。
任職要求：
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，從事過醫(yī)院制劑申報(bào)工作者優(yōu)先；
3、熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及藥品注冊(cè)流程；
4、能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞；
5、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
南昌縣南昌佳海產(chǎn)業(yè)園一期66棟66A棟
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吳女士/行政專員
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江西省博澤康醫(yī)藥科技有限公司南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年3月，坐落于國家級(jí)高新技術(shù)科技園——南昌市高新區(qū)南昌大學(xué)科技園內(nèi)。本公司擁有擁有一支專業(yè)、穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)，開拓進(jìn)取，嚴(yán)謹(jǐn)管理，完善業(yè)務(wù)，是一家同時(shí)為國內(nèi)、省內(nèi)外三甲醫(yī)院提供臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證申報(bào)咨詢服務(wù)的機(jī)構(gòu)，現(xiàn)已發(fā)展成為頗具規(guī)模和實(shí)力的國內(nèi)知名以從事臨床研究為主的合同研究組織（Contract Research Organization）CRO。南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司憑借多年來先進(jìn)的管理模式、廣泛的資源優(yōu)勢(shì)，及對(duì)該行業(yè)的深刻認(rèn)識(shí)，充分抓住當(dāng)前CRO行業(yè)的市場(chǎng)機(jī)遇，匯聚了一支包括碩士、本科生的由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域高級(jí)專業(yè)人才和業(yè)內(nèi)精英組成的優(yōu)秀研發(fā)團(tuán)隊(duì)。作為一家專注于臨床研究領(lǐng)域的CRO企業(yè)，我們立足行業(yè)本質(zhì)，順應(yīng)發(fā)展趨勢(shì)，緊扣動(dòng)態(tài)脈搏，面向國內(nèi)外制藥企業(yè)、研發(fā)公司、科研院所等機(jī)構(gòu)，全力提供相關(guān)產(chǎn)品的政策咨詢、注冊(cè)申報(bào)、臨床研究、三級(jí)甲等醫(yī)院申報(bào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)新專業(yè)申請(qǐng)、專利申請(qǐng)等方面的技術(shù)外包服務(wù)。
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