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更新于 今天

藥理總監(jiān)(J10259)

3-5萬
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招999人

職位描述

毒理研究藥效學(xué)研究
崗位職責(zé):
1、聚焦公司研發(fā)領(lǐng)域,追蹤行業(yè)動態(tài),進(jìn)行新產(chǎn)品調(diào)研和項目立項;從體內(nèi)外篩選、藥理研究、轉(zhuǎn)化科學(xué)等層面完成靶點研究和候選化合物驗證工作;
2、擬定發(fā)現(xiàn)階段項目藥理篩選流程和候選標(biāo)準(zhǔn),確定新藥研發(fā)項目體外和體內(nèi)藥物篩選試驗的選擇和評價;熟悉各類體內(nèi)、體外藥理毒理研究實驗技術(shù),負(fù)責(zé)解決研發(fā)項目進(jìn)程中遇到的關(guān)鍵技術(shù)問題;
3、負(fù)責(zé)對公司項目進(jìn)行生物評價(包括但不限于體內(nèi)外藥效、藥代和毒理研究),進(jìn)行實驗設(shè)計、模型構(gòu)建、數(shù)據(jù)分析解讀和研究報告的整理和撰寫,帶領(lǐng)藥理團(tuán)隊完成研發(fā)項目目標(biāo);
4、負(fù)責(zé)相關(guān)專利及IND申報相關(guān)文件的撰寫。
任職要求:
1、8年及以上新藥評價篩選工作碩士或5年以上工作經(jīng)驗博士,分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、藥理學(xué)和免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉新藥研發(fā)流程,具有至少4個PCC的項目經(jīng)歷,有至少2個獲得臨床批件的項目經(jīng)歷;
3、熟悉新藥臨床申報相關(guān)法規(guī)及申報資料撰寫要求;
4、良好的團(tuán)隊管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力。

工作地點

成都雙流區(qū)苑東生物(總部基地)

職位發(fā)布者

鄧柯蓬/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo苑東生物
成都苑東生物制藥股份有限公司是一家以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動的,集化學(xué)原料藥、高端化學(xué)藥及生物藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè),公司成立于2009年,下設(shè)7家全資子公司,現(xiàn)有員工一千四百余人。公司于2020年9月在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市(股票簡稱:苑東生物,股票代碼:688513)。苑東生物始終堅持“以患者為中心,為人類健康沐浴陽光”的企業(yè)使命,依托持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,逐步建立起國內(nèi)領(lǐng)先、符合國際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺,重點布局麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域,同時兼顧心腦血管、腫瘤、兒童用藥、內(nèi)分泌等重大疾病領(lǐng)域,先后實現(xiàn)了30余個化學(xué)藥制劑產(chǎn)品和20余個化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。已上市的制劑產(chǎn)品中包括5個國內(nèi)首仿產(chǎn)品,24個通過一致性評價產(chǎn)品,9個產(chǎn)品中選國家藥品集中采購。公司原料藥產(chǎn)品中,10余個化學(xué)原料藥產(chǎn)品已出口國際市場。苑東生物以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動,近年來,持續(xù)保持高比例的研發(fā)投入打造研發(fā)核心競爭力(近三年平均研發(fā)投入:20%)。公司研發(fā)中心建有國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、四川省藥物固態(tài)工程技術(shù)研究中心等多個研究平臺;建立了藥物晶型技術(shù)平臺、緩控釋技術(shù)平臺、特藥技術(shù)平臺、創(chuàng)新藥技術(shù)平臺、臨床試驗平臺等關(guān)鍵技術(shù)平臺;擁有藥物晶型集成創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)、創(chuàng)新化合物結(jié)構(gòu)設(shè)計合成與評價集成技術(shù)、緩控釋技術(shù)與遲釋技術(shù)、鼻噴給藥制劑技術(shù)、制備工藝設(shè)計與精益控制技術(shù)、mRNA原料合成技術(shù)等6大類核心技術(shù),組建了一支多元化、國際化、專業(yè)化的研發(fā)團(tuán)隊。憑借國內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)實力,公司先后主持國家重點研發(fā)計劃2項,國家重大新藥創(chuàng)制專項5項,累計承擔(dān)國家及省部級課題50余項,獲得授權(quán)國內(nèi)外發(fā)明專利近100項,其中國際專利15項。在聚焦領(lǐng)域,苑東生物以全球化視野布局60多個在研項目,其中創(chuàng)新藥項目占比約16%,5個創(chuàng)新藥項目分別正在進(jìn)行I期到III期臨床試驗。同時,已布局多個ANDA高端制劑品種,其中2個高端注射劑項目已經(jīng)獲得FDA受理。苑東生物建立了成熟且完善的營銷體系,擁有覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)和具備專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣能力的營銷團(tuán)隊,確保了公司銷售規(guī)模持續(xù)增長。苑東生物高度重視質(zhì)量控制,原料藥已通過FDA現(xiàn)場檢查、歐盟認(rèn)證及美國、日本多個客戶的審計。按照NMPA、EMEA、FDA等藥政要求建設(shè)的國際化研發(fā)與生產(chǎn)基地——碩德藥業(yè),其多條生產(chǎn)線已獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。苑東生物曾先后獲得“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”、“國家綠色工廠”、“國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“新中國成立70周年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)驕子企業(yè)”、“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”、“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”、“四川省科技進(jìn)步二等獎”等榮譽;榮登“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)百強(qiáng)”、“中國化藥研發(fā)實力20強(qiáng)”、“中國藥品研發(fā)綜合實力50強(qiáng)”、“中國化藥企業(yè)百強(qiáng)”、“科創(chuàng)板上市公司100強(qiáng)”等榜單。苑東生物始終秉承“陽光、價值、創(chuàng)新、高效”的價值觀,以“服務(wù)大眾,成就自我,成為最受尊重和信賴的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景,致力于成為全球麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)。未來,公司將加快技術(shù)創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略實施步伐,堅持以小分子創(chuàng)新藥為重點和生物藥謀發(fā)展的戰(zhàn)略實施路徑,以滿足臨床需求為己任,為患者提供更多、更安全、療效更確切的高端化學(xué)藥和生物藥品,為人類健康沐浴陽光。招聘部聯(lián)系電話:028-67585127郵箱:hr@eastonpharma.cn
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