崗位職責:
1.負責建立并完善質量保障及檢驗體系。
2.負責建立質量管理體系,組織編寫質量管理體系文件等相關文件,并負責各部門文件進行審核。
3.定期進行質量分析,制定質量糾正預防措施,并負責團隊建設與內部管理。
4.具有較強的組織協(xié)調能力,能及時、果斷地處理質量體系運行中出現(xiàn)的偶發(fā)問題。
任職要求:
1.基本要求:
①本科以上學歷,獸醫(yī)學、藥理學、藥學、中藥學及相關專業(yè);
②5年以上制藥生產(chǎn)企業(yè)質量管理工作經(jīng)驗。
2.專業(yè)要求:
①熟悉質量檢驗、質量管理及藥學相關專業(yè)知識;
②了解制藥行業(yè)的相關法律法規(guī)、藥品檢驗操作規(guī)范等常識和驗證、變更等相關要求;
③能審核文件和驗證方案的合規(guī)性、合理性、可執(zhí)行性。