1、明確項目注冊要求,領導和制定產(chǎn)品分析方法開發(fā)、分析方法驗證和轉(zhuǎn)移、穩(wěn)定性研究,審核分析相關的驗證方案、驗證報告、轉(zhuǎn)移方案、轉(zhuǎn)移報告、穩(wěn)定性研究方案及其他技術文件,撰寫符合法規(guī)要求的注冊用CMC文件;
2、對產(chǎn)品質(zhì)量進行評估,制定符合注冊要求的制劑質(zhì)量標準,設計、實施分析方法開發(fā)試驗,在項目的研發(fā)過程中,提供必要的分析支持,開展相關的質(zhì)量研究;
3、領導解決項目推進過程中的關鍵技術問題,組織和協(xié)調(diào)項目所需資源,制定項目時間表,管理項目進度,定期對項目進行總結(jié)并向上級匯報;
4、對下屬工作內(nèi)容進行審核和質(zhì)量稽查;
5、組內(nèi)人員工作任務分配及對落實情況進行監(jiān)督檢查;
6、對組內(nèi)人員進行相關業(yè)務培訓和指導,提高人員業(yè)務素質(zhì);
7、領導安排的其它工作;
職位福利:五險一金、績效獎金、股票期權、通訊補助、帶薪年假、員工旅游、高溫補貼、周末雙休