職責(zé)描述:毒理學(xué)評(píng)價(jià)相關(guān)試驗(yàn)
1、亞急亞慢毒性試驗(yàn):評(píng)估化合物長(zhǎng)期給藥后的毒性效應(yīng)。
2、遺傳毒性試驗(yàn):評(píng)估化合物是否會(huì)引起遺傳物質(zhì)的變化,可能導(dǎo)致遺傳缺陷。
3、生殖毒性試驗(yàn):評(píng)估化合物對(duì)生殖系統(tǒng)的影響,包括對(duì)生育能力和后代發(fā)育的潛在影響。
4、可能涉及的其他試驗(yàn)范疇。
職責(zé)描述:開展毒理預(yù)實(shí)驗(yàn)
1、接收市場(chǎng)部下達(dá)的任務(wù)通知單后,編寫預(yù)試驗(yàn)計(jì)劃書并轉(zhuǎn)交動(dòng)物試驗(yàn)部實(shí)施毒性試驗(yàn)。
2、根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)部提交的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,并根據(jù)預(yù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果擬定正式試驗(yàn)方案。
職責(zé)描述:開展正式試驗(yàn)
1、方案制定:根據(jù)化合物的特性、預(yù)期用途和預(yù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,或開啟項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行分析,編寫試驗(yàn)計(jì)劃書并提交質(zhì)量保證部;根據(jù)檢查報(bào)告進(jìn)行反饋后形成正式計(jì)劃書。
2、試驗(yàn)實(shí)施:分發(fā)計(jì)劃書到相關(guān)部門,制定檢查計(jì)劃,監(jiān)督試驗(yàn)操作過(guò)程,并要求動(dòng)物試驗(yàn)部及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄原始數(shù)據(jù)和提交。
3、數(shù)據(jù)分析:對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并解釋試驗(yàn)結(jié)果,確定化合物的安全劑量范圍和毒性評(píng)價(jià)。
4、報(bào)告撰寫:撰寫詳細(xì)的毒理學(xué)研究報(bào)告,總結(jié)試驗(yàn)結(jié)果,提供必要的毒理學(xué)信息。提交質(zhì)量保證部,根據(jù)檢查報(bào)告進(jìn)行反饋和整改,形成正式報(bào)告并簽署姓名和日期。
職責(zé)描述:文檔及試驗(yàn)材料的管理
確保試驗(yàn)方案、總結(jié)報(bào)告、原始數(shù)據(jù)、標(biāo)本等所有與研究相關(guān)的材料完整地歸檔保存。
職責(zé)表述:實(shí)驗(yàn)室和儀器管理工作
1、管理實(shí)驗(yàn)室,確保內(nèi)部環(huán)境的安全和整潔。
2、負(fù)責(zé)及時(shí)采購(gòu)試驗(yàn)所需儀器、耗材等,確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行,并確保儀器的正常運(yùn)行。
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和儀器定期維護(hù)、維修、外檢和更新等,同時(shí)填寫所有儀器相關(guān)管理記錄,確保儀器的正常運(yùn)行、安全使用和準(zhǔn)確性。
職責(zé)描述:合規(guī)性、質(zhì)量控制與SOP管理
1、確保所有研究遵守相關(guān)法律、法規(guī)和指南。
2、確保所有毒理試驗(yàn)和操作過(guò)程遵循相關(guān)的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),如良好實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐(GLP)等。
3、確保所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)、報(bào)告和文檔符合相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)及GLP的要求。
4、定期校準(zhǔn)設(shè)備、驗(yàn)證方法和進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制,確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
5、參與質(zhì)量評(píng)估和質(zhì)量改進(jìn)工作。
6、確保所有的工作符合SOP流程,并配合質(zhì)量保證部進(jìn)行SOP管理工作。
職責(zé)表述:知識(shí)更新
1、定期參加內(nèi)部和外部培訓(xùn),做好知識(shí)的深化和儲(chǔ)備。
2、跟蹤最新的科學(xué)文獻(xiàn)和技術(shù)進(jìn)展。
3、參與科學(xué)研究,可能包括發(fā)表研究成果和參加學(xué)術(shù)會(huì)議。
三、任職資格
1、碩士及以上學(xué)歷;醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物工程、獸醫(yī)學(xué)、農(nóng)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
工作經(jīng)驗(yàn)
2、至少3-5年以上同行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);
3、了解基本醫(yī)學(xué)知識(shí),精通藥理學(xué)、毒理學(xué)原理和方法,熟悉GLP等相行業(yè)規(guī)范和法律法規(guī);
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力,書面表達(dá)能力;有一定的決策力;注意細(xì)節(jié);有高度的職業(yè)道德;