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為深化干部人事制度改革，激發(fā)組織活力，拓寬選人用人渠道，建立公平競爭、擇優(yōu)聘用、合理流動的用人機(jī)制，現(xiàn)將部分中層管理崗位面向公司內(nèi)部公開競聘、外部公開招聘，最終通過公開選拔、競爭上崗的方式產(chǎn)生擬聘人選。



一、崗位職責(zé)：

1.推動制定質(zhì)量檢驗制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、方法實(shí)施并審核、批準(zhǔn)相應(yīng)文件

2.推動物料、半成品、成品、穩(wěn)定性實(shí)驗的檢測與留樣觀察工作執(zhí)行，審核、批準(zhǔn)有法定效力的質(zhì)量檢驗報告；審核物料產(chǎn)品的檢驗記錄，簽署檢驗報告單

3.協(xié)助驗證、復(fù)核研發(fā)產(chǎn)品的相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢驗技術(shù)方法與規(guī)范；推動部門檢測儀器和檢驗方法驗證管理工作執(zhí)行，對驗證方案、驗證報告進(jìn)行審核

4.組織開展實(shí)驗室OOS/OOT、偏差的調(diào)查，協(xié)助進(jìn)行生產(chǎn)偏差調(diào)查；組織分析現(xiàn)有物料產(chǎn)品的檢驗方法，并持續(xù)開展QCC活動，提升檢驗質(zhì)量與檢驗效率

5.負(fù)責(zé)部門檢測儀器設(shè)備的管理工作，部門領(lǐng)用的化學(xué)試劑、檢驗用品的使用與現(xiàn)場儲存的管理工作

6.組織進(jìn)行委托活動企業(yè)的質(zhì)量體系評估和選擇，負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督，及時反饋并處理質(zhì)量問題；參與偏差調(diào)查、變更控制的評估與審核，評估質(zhì)量風(fēng)險，監(jiān)督落實(shí)糾正措施與預(yù)防措施

7.承擔(dān)質(zhì)量受權(quán)人轉(zhuǎn)授權(quán)的工作；處理質(zhì)量投訴，收集和報告不良反應(yīng)，開展用戶訪問；參與驗證方案、報告的審核；參與實(shí)施公司GMP認(rèn)證

8.跟蹤國內(nèi)GMP動態(tài)，藥監(jiān)藥檢最新動態(tài)和政策法規(guī)，按要求組織上報工作

9.通過對供應(yīng)商質(zhì)量體系的審計、評估，保證所選擇供應(yīng)商提供的物料符合性，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量

10.根據(jù)公司GMP發(fā)展規(guī)劃，組織國內(nèi)GMP認(rèn)證，包括GMP認(rèn)證申報資料的編寫上報，現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)，缺陷項目整改方案擬定及跟蹤落實(shí)等，確保認(rèn)證順利通過



二、任職資格：

1.不超過40周歲，經(jīng)驗豐富可適當(dāng)放寬至45周歲

2.藥學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷

3.執(zhí)業(yè)藥師或中級以上職稱

4.3年以上制藥企業(yè)化驗室管理或質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)驗

5.掌握藥品專業(yè)知識、檢驗知識，熟悉藥典、藥品相關(guān)法律法規(guī)以及藥品GMP知識

6.熟練使用各類辦公軟件

7.責(zé)任心強(qiáng)、保密意識強(qiáng)，具有較好的職業(yè)道德與敬業(yè)精神。具有良好的數(shù)據(jù)分析能力、邏輯思維能力、文字綜合能力、溝通表達(dá)能力、分析判斷能力、組織協(xié)調(diào)能力、解決問題能力、人際關(guān)系處理能力、團(tuán)隊合作精神，抗壓能力強(qiáng)。



職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、免費(fèi)班車、節(jié)日福利