崗位職責:
1.根據(jù)項目的進度情況,編寫階段性驗證文件,主要包括工藝設(shè)備(注射劑、固體制劑、原料藥)、公用系統(tǒng)(水、空調(diào)、壓縮空氣等)和計算機化系統(tǒng)(DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT)、工藝驗證、清潔驗證、檢驗方法驗證,并自主或指導現(xiàn)場實施并提交報告(公司有成熟的文件模板及驗證管理體系);
2.編寫VMP, VP, RA等驗證綱領(lǐng)性文件;提出驗證過程中的偏差處理意見;
3.監(jiān)督設(shè)備供應商現(xiàn)場驗收及調(diào)試測試活動 ;
4.匯報驗證項目進展,協(xié)助項目負責人完成臨時性的驗證相關(guān)工作。
任職資格:
1.本科及以上學歷,藥學、制藥工程,機械、自動化等相關(guān)專業(yè);
2.1~2年以上藥企相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉制藥工藝和制藥設(shè)備;
3.有一定英語基礎(chǔ),能夠借助翻譯工具完成文件翻譯;
4.有責任心,團隊協(xié)作和溝通能力強;
5.工作現(xiàn)場主要在雙陽地區(qū),能適應因項目工作進度需要的加班。
職位福利:五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、免費班車、周末雙休