崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)查閱相關(guān)文獻(xiàn)、法規(guī)或技術(shù)指導(dǎo)原則;撰寫研究計(jì)劃、研究方案,并進(jìn)行成本預(yù)算;
2、負(fù)責(zé)對(duì)初級(jí)研究員進(jìn)行方案設(shè)計(jì)和報(bào)告撰寫的培訓(xùn)和指導(dǎo)。
3、組織研究方案的討論,修改完善;通過審批后,對(duì)項(xiàng)目組進(jìn)行研究方案培訓(xùn),指定人員完成會(huì)議紀(jì)要撰寫;
4、負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目的實(shí)施,并及時(shí)對(duì)實(shí)施過程的產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,解決實(shí)施過程的技術(shù)問題,負(fù)責(zé)試驗(yàn)記錄的復(fù)核;
5、負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目月工作計(jì)劃,撰寫月總結(jié)報(bào)告和結(jié)果分析,并在總結(jié)報(bào)告中注明試驗(yàn)參與人員及其工作量,提交項(xiàng)目進(jìn)度;
6、負(fù)責(zé)研究資料階段性報(bào)告、最終試驗(yàn)報(bào)告或申報(bào)資料的撰寫和內(nèi)審;負(fù)責(zé)項(xiàng)目原料記錄、原始資料(包括證明性文獻(xiàn))收集、整理,最終提交QAU審核;
7、負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目對(duì)內(nèi)、對(duì)外的技術(shù)溝通、協(xié)調(diào)以及技術(shù)交接;負(fù)責(zé)藥品申報(bào)過程中藥理毒理現(xiàn)場(chǎng)核查、答辯等工作;
8、完成公司或部門安排的其他工作。
任職資格:
1、藥學(xué)、藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、獸醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士或以上學(xué)歷,英語四級(jí);
2、5年或以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上安評(píng)工作經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立承擔(dān)過3個(gè)或以上安全藥理項(xiàng)目研究工作;
3、 具有很強(qiáng)的工作計(jì)劃性和較強(qiáng)的執(zhí)行能力、協(xié)調(diào)能力;
4、有較好的文字表達(dá)能力,良好的口頭交流和外文文獻(xiàn)閱讀理解能力;
5、熟練使用常用辦公軟件。