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QA

5000-7000元
  • 連云港連云區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、本崗位對(duì)QA評(píng)價(jià)放行主管負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場合規(guī)性相關(guān)工作，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)有效的管理評(píng)價(jià)放行工作；
2、生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控，確保所有操作按照已制定批準(zhǔn)的程序進(jìn)行，確保生產(chǎn)活動(dòng)符合要求；
3、QA現(xiàn)場監(jiān)控以預(yù)防為主，加強(qiáng)生產(chǎn)全過程、全方位的監(jiān)督與控制；
4、QA現(xiàn)場監(jiān)控所涉及的內(nèi)容除工藝查證內(nèi)容外，還應(yīng)控制中間產(chǎn)品、原輔料在車間的使用，檢查潔凈區(qū)清場情況，做好檢查記錄等；
5、嚴(yán)格對(duì)原輔料、包裝材料進(jìn)行檢查，并及時(shí)的將結(jié)果通知供應(yīng)部、生產(chǎn)部；
6、對(duì)生產(chǎn)的各道工序、各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)把關(guān)，認(rèn)真及時(shí)的記錄生產(chǎn)過程的每個(gè)細(xì)節(jié)，做到不合格的中間產(chǎn)品不進(jìn)入下道工序生產(chǎn)，出現(xiàn)異常情況果斷準(zhǔn)確的處理解決；
7、QA工作人員在現(xiàn)場監(jiān)控過程中，應(yīng)態(tài)度認(rèn)真，實(shí)事求是，與被檢查部門、崗位的工作人員保持好良好關(guān)系。若有沖突及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)；
8、認(rèn)真填寫好相關(guān)現(xiàn)場監(jiān)控記錄，筆跡清楚，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，內(nèi)容真實(shí)；
9、審核崗操、崗清sop設(shè)備類sop和其他類SOP并提出合理化建議；
10、協(xié)助審核生產(chǎn)部工藝規(guī)程、批記錄及生產(chǎn)類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
11、評(píng)價(jià)放行工作


任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷

2、有1-3年藥廠非無菌API生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)

3、熟悉掌握辦公軟件，熟悉GMP體系

工作地點(diǎn)

連云區(qū)連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號(hào)

職位發(fā)布者

王女士/人資專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司
江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年09月23日，隸屬于香港威望集團(tuán)，屬于外商獨(dú)資企業(yè)。該集團(tuán)旗下共有“美國暨明、江蘇暨明、暨明醫(yī)藥（蘇州）科技有限公司”三家分公司。公司擁有完備的研發(fā)機(jī)構(gòu)及先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)檢測儀器，生產(chǎn)科研隊(duì)伍以博士、碩士等一批高素質(zhì)的海歸人才為骨干組成。公司緊隨世界新藥開發(fā)方向，引入市場機(jī)制和競爭機(jī)制，形成一整套高效率的新藥開發(fā)推廣運(yùn)轉(zhuǎn)體系。目前主要從事新型醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售工作。所有產(chǎn)品出口歐美市場，主要大客戶如輝瑞、羅氏、默克等全球前三知名藥企。江蘇暨明以不斷擴(kuò)大的生產(chǎn)規(guī)模，逐漸提升的產(chǎn)品數(shù)量及質(zhì)量贏得了廣大客戶的信任和源源不斷的訂單需求。本廠址座落于連云港市大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號(hào)?？偼顿Y2.2億，工廠總面積占地160畝，整體分兩期籌建完成。廠區(qū)分別設(shè)置了大生產(chǎn)車間、中試車間、潔凈區(qū)車間、高活車間、FDA車間，以及為生產(chǎn)服務(wù)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、QA/QC分析實(shí)驗(yàn)室，完善的環(huán)保處理系統(tǒng)、員工安全及職業(yè)健康防護(hù)措施等。另外為生產(chǎn)提供物料支持的物資系統(tǒng)，完備的財(cái)務(wù)、人資行政運(yùn)轉(zhuǎn)模塊等等， 2014年突破銷售1.2億元。公司晉升體系：我司為生產(chǎn)系統(tǒng)員工提供縱向崗位晉升（副班長、班長，車間主任助理、車間副主任、車間主任等），及橫向職能性崗位晉升（公用工程、質(zhì)檢員、技術(shù)員等），全方位提升員工能力，實(shí)現(xiàn)員工與企業(yè)同步成長。
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