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更新于 今天

無菌藥品總監(jiān)

2-2.5萬

職位描述

生產(chǎn)計劃管理醫(yī)藥制造
崗位職責:
1、在總經(jīng)理的領導下,全面負責藥品生產(chǎn)部管理工作,領導、組織、協(xié)調(diào)藥品生產(chǎn)部的各項日常工作;
2、參與公司年度目標制訂,并按公司年度目標編制本部門具體的年度、月度生產(chǎn)計劃;
3、組織起草藥品生產(chǎn)部生產(chǎn)管理文件,各個產(chǎn)品的文件,并監(jiān)督培訓;
4、嚴格按照相關(guān)EHS和GMP規(guī)范組織實施部門藥品生產(chǎn),確保各項生產(chǎn)管理文件、工藝規(guī)程及各項SOP切實有效執(zhí)行,并按批準的生產(chǎn)管理文件組織產(chǎn)品生產(chǎn);
5、組織并跟進藥品生產(chǎn)的工藝驗證和清潔驗證等相關(guān)驗證;
6、定期召開部門生產(chǎn)協(xié)調(diào)會,布置和檢查各項生產(chǎn)工作,保證供貨要求;出現(xiàn)生產(chǎn)異常,如不能按計劃完成交貨、質(zhì)量出現(xiàn)差異及其他生產(chǎn)偏差等第一時間與QA溝通協(xié)調(diào)解決,部門無法解決的,要及時上報公司;
7、改進生產(chǎn)制造方法,提高生產(chǎn)效率,充分挖掘車間的生產(chǎn)能力,提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本;
8、監(jiān)督指導有關(guān)部門提供符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求并與生產(chǎn)相適應的廠房、設備以及水電氣,冷熱媒等運行正常;
9、組織本部門官方檢查、客戶審計的檢查準備工作;
10、跟進本部門車間的設計、改造新建,審核對部門的設備選型、設備的大、中、小維修計劃;
11、按照職責參與公司其他管理工作任務,定期匯報工作開展情況。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)藥或化工等相關(guān)專業(yè)
2、熟悉GMP與醫(yī)藥或化工知識,掌握藥品生產(chǎn)工藝等知識,了解本行業(yè)領域?qū)I(yè)知識
3、三年以上相關(guān)管理崗位工作經(jīng)驗。

工作地點

連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號

職位發(fā)布者

王女士/人資專員

昨日活躍
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公司Logo江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司
江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年09月23日,隸屬于香港威望集團,屬于外商獨資企業(yè)。該集團旗下共有“美國暨明、江蘇暨明、暨明醫(yī)藥(蘇州)科技有限公司”三家分公司。公司擁有完備的研發(fā)機構(gòu)及先進的實驗檢測儀器,生產(chǎn)科研隊伍以博士、碩士等一批高素質(zhì)的海歸人才為骨干組成。公司緊隨世界新藥開發(fā)方向,引入市場機制和競爭機制,形成一整套高效率的新藥開發(fā)推廣運轉(zhuǎn)體系。目前主要從事新型醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售工作。所有產(chǎn)品出口歐美市場,主要大客戶如輝瑞、羅氏、默克等全球前三知名藥企。江蘇暨明以不斷擴大的生產(chǎn)規(guī)模,逐漸提升的產(chǎn)品數(shù)量及質(zhì)量贏得了廣大客戶的信任和源源不斷的訂單需求。本廠址座落于連云港市大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號??偼顿Y2.2億,工廠總面積占地160畝,整體分兩期籌建完成。廠區(qū)分別設置了大生產(chǎn)車間、中試車間、潔凈區(qū)車間、高活車間、FDA車間,以及為生產(chǎn)服務的研發(fā)實驗室、QA/QC分析實驗室,完善的環(huán)保處理系統(tǒng)、員工安全及職業(yè)健康防護措施等。另外為生產(chǎn)提供物料支持的物資系統(tǒng),完備的財務、人資行政運轉(zhuǎn)模塊等等, 2014年突破銷售1.2億元。公司晉升體系:我司為生產(chǎn)系統(tǒng)員工提供縱向崗位晉升(副班長、班長,車間主任助理、車間副主任、車間主任等),及橫向職能性崗位晉升(公用工程、質(zhì)檢員、技術(shù)員等),全方位提升員工能力,實現(xiàn)員工與企業(yè)同步成長。
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