崗位職責:
1、在總經(jīng)理的領導下,全面負責藥品生產(chǎn)部管理工作,領導、組織、協(xié)調(diào)藥品生產(chǎn)部的各項日常工作;
2、參與公司年度目標制訂,并按公司年度目標編制本部門具體的年度、月度生產(chǎn)計劃;
3、組織起草藥品生產(chǎn)部生產(chǎn)管理文件,各個產(chǎn)品的文件,并監(jiān)督培訓;
4、嚴格按照相關(guān)EHS和GMP規(guī)范組織實施部門藥品生產(chǎn),確保各項生產(chǎn)管理文件、工藝規(guī)程及各項SOP切實有效執(zhí)行,并按批準的生產(chǎn)管理文件組織產(chǎn)品生產(chǎn);
5、組織并跟進藥品生產(chǎn)的工藝驗證和清潔驗證等相關(guān)驗證;
6、定期召開部門生產(chǎn)協(xié)調(diào)會,布置和檢查各項生產(chǎn)工作,保證供貨要求;出現(xiàn)生產(chǎn)異常,如不能按計劃完成交貨、質(zhì)量出現(xiàn)差異及其他生產(chǎn)偏差等第一時間與QA溝通協(xié)調(diào)解決,部門無法解決的,要及時上報公司;
7、改進生產(chǎn)制造方法,提高生產(chǎn)效率,充分挖掘車間的生產(chǎn)能力,提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本;
8、監(jiān)督指導有關(guān)部門提供符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求并與生產(chǎn)相適應的廠房、設備以及水電氣,冷熱媒等運行正常;
9、組織本部門官方檢查、客戶審計的檢查準備工作;
10、跟進本部門車間的設計、改造新建,審核對部門的設備選型、設備的大、中、小維修計劃;
11、按照職責參與公司其他管理工作任務,定期匯報工作開展情況。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)藥或化工等相關(guān)專業(yè)
2、熟悉GMP與醫(yī)藥或化工知識,掌握藥品生產(chǎn)工藝等知識,了解本行業(yè)領域?qū)I(yè)知識
3、三年以上相關(guān)管理崗位工作經(jīng)驗。