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更新于 12月10日

IVD儀器生產(chǎn)主管(J10233)

8000-15000元·13薪
  • 重慶北碚區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械QAGMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé):
主要崗位職責(zé)
1.生產(chǎn)計(jì)劃與執(zhí)行
制定并監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃,確保按時(shí)交付產(chǎn)品,滿足客戶需求。
協(xié)調(diào)物料采購、庫存管理和設(shè)備維護(hù),保障生產(chǎn)連續(xù)性。
優(yōu)化生產(chǎn)流程,提高效率,降低浪費(fèi),提升產(chǎn)能利用率。
2.質(zhì)量管理與合規(guī)
監(jiān)督生產(chǎn)過程,確保符合醫(yī)療器械法規(guī)(如FDA、CE認(rèn)證要求)和公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
主導(dǎo)內(nèi)部審核,處理生產(chǎn)異常,推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)措施落地。
配合質(zhì)量部門完成產(chǎn)品檢驗(yàn)、不合格品處理及召回流程。
3.團(tuán)隊(duì)管理與培訓(xùn)
領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),包括班組長和操作員,提供指導(dǎo)與績效評(píng)估。
組織員工培訓(xùn),解決團(tuán)隊(duì)沖突,促進(jìn)跨部門協(xié)作。
4.成本控制與持續(xù)改進(jìn)
監(jiān)控生產(chǎn)預(yù)算,控制原材料、能耗和人力成本。
推動(dòng)精益生產(chǎn)或六西格瑪項(xiàng)目,識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì),提升效益。
分析生產(chǎn)數(shù)據(jù),生成報(bào)告,為管理層決策提供支持。
5.安全與環(huán)境管理
確保車間符合職業(yè)健康安全(OHS)和環(huán)保法規(guī)要求。
實(shí)施安全培訓(xùn),預(yù)防事故,處理緊急情況。
任職要求:
1、教育背景:大專及以上學(xué)歷,機(jī)械工程、生物醫(yī)學(xué)工程、工業(yè)工程或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗(yàn):5年以上儀器生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械IVD產(chǎn)品生產(chǎn)者優(yōu)先。
3、技能要求:
精通生產(chǎn)計(jì)劃排程、精益生產(chǎn)和質(zhì)量管理工具(如PDCA、FMEA)。
熟悉ERP/MES系統(tǒng),具備數(shù)據(jù)分析能力。
優(yōu)秀的問題解決能力、決策力和抗壓能力。
4、其他:持有醫(yī)療器械生產(chǎn)管理相關(guān)認(rèn)證(如ISO13485、PMP、六西格瑪綠帶)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

北碚區(qū)重慶新賽亞生物科技有限公司

職位發(fā)布者

陳麗/HRBP

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公司Logo新賽亞生物
重慶新賽亞生物科技有限公司于2016年招商引資入駐兩江新區(qū),致力于體外診斷(IVD)試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的科技創(chuàng)新型企業(yè),廠房面積達(dá)10000平米,同時(shí)在北京、美國均設(shè)有研發(fā)中心。新賽亞生物擁有一大批具有豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的博士、碩士技術(shù)團(tuán)隊(duì)。經(jīng)過多年的研發(fā),在量子點(diǎn)POCT技術(shù)上取得突破性進(jìn)展,所研發(fā)的量子點(diǎn)免疫熒光分析技術(shù)遙遙領(lǐng)先國際水平,也是IVD行業(yè)未來發(fā)展的重要方向。新賽亞生物通過自主研發(fā)量子點(diǎn)免疫層析平臺(tái),研發(fā)的快速臨床診斷試劑靈敏度更高、準(zhǔn)確性更好、線性范圍更寬。產(chǎn)品類別涵蓋傳染病、心血管疾病、腎功能、胃功能、自身免疫疾病、癌癥等多個(gè)領(lǐng)域。目前,基于量子點(diǎn)免疫熒光分析平臺(tái)已上市銷售20多個(gè)項(xiàng)目,包括腫瘤篩查、婦幼健康、心腦血管、炎癥感染、骨代謝、糖化等多個(gè)系列和量子點(diǎn)免疫熒光分析儀。為了全面篩查胃部相關(guān)疾病,特地研發(fā)了獨(dú)家胃功能7項(xiàng),包括聯(lián)檢項(xiàng)目胃蛋白酶原Ⅰ+胃蛋白酶原Ⅱ+胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ,重點(diǎn)項(xiàng)目胃泌素17,獨(dú)家項(xiàng)目幽門螺旋桿菌分型。另外,公司在申報(bào)的項(xiàng)目共有80余項(xiàng),擁有有權(quán)專利1項(xiàng),實(shí)審3項(xiàng),還通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證、歐盟CE等國際認(rèn)證。新賽亞生物經(jīng)過多年的發(fā)展,已經(jīng)集聚了深厚的行業(yè)影響力,在原料供應(yīng)、技術(shù)服務(wù)、市場推廣、下游經(jīng)銷等產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)為平臺(tái)項(xiàng)目的孵化打通道路。新賽亞生物接下來將致力于POCT領(lǐng)域發(fā)展,以先進(jìn)的技術(shù)資源為依托,優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)為基礎(chǔ),提供更加快速、精準(zhǔn)的檢測方法,輔助臨床制定有效治療方案,提高患者的治療效果,改善人們生活質(zhì)量,降低社會(huì)醫(yī)療成本?!竟緲s譽(yù)】2018年7月入選“重慶市技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用示范重點(diǎn)項(xiàng)目”2018年10月獲“重慶市新型企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)”稱號(hào)2018年12月評(píng)為“第七屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥全國總決賽”優(yōu)秀企業(yè)2019年9月獲“重慶市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”2019年11月獲評(píng)“重慶市2019年高新技術(shù)企業(yè)”2020年2月獲“重慶市技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用發(fā)展新型冠狀病毒感染肺炎疫情應(yīng)急科技攻關(guān)專項(xiàng)”立項(xiàng)2020年8“中國創(chuàng)翼”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽重慶選拔第一名【加入我們,你將獲得完善的培訓(xùn)體系,透明的晉升渠道】一、薪酬福利:1、簡單愉悅的工作氛圍、融洽的企業(yè)文化氛圍2、薪酬水平:超過行業(yè)70%的薪酬水平;優(yōu)秀者更有“股權(quán)”)+年終獎(jiǎng)+銷售年度獎(jiǎng)+研發(fā)項(xiàng)目獎(jiǎng)+專項(xiàng)激勵(lì)+股權(quán)激勵(lì)成為事業(yè)合伙人;3、福利待遇:五險(xiǎn)一金、周末雙休、帶薪年假、提供住宿、員工體檢、法定節(jié)假日、年度旅游、定期團(tuán)建等;4、員工活動(dòng):員工生日會(huì)、乒乓球賽賽、節(jié)假日游園、帶訓(xùn)培訓(xùn)等豐富的員工活動(dòng)。二、成長與發(fā)展事業(yè)發(fā)展通道致力于打造“共創(chuàng)、共享、共謀”的事業(yè)平臺(tái)形成無“天花板”的事業(yè)發(fā)展通道1、營銷類:銷售管培生-區(qū)域經(jīng)理-總監(jiān)-營銷副總-公司高管2、管理類:專員-主管-經(jīng)理-總監(jiān)-公司高管3、技術(shù)類:初級(jí)工程師-高級(jí)工程師-資深工程師-專家-公司高管4、職能類:專員-高級(jí)專員-職能經(jīng)理-高級(jí)職能經(jīng)理-公司高管三、公司人才培養(yǎng)體系全面、系統(tǒng)、持續(xù)的專項(xiàng)培養(yǎng)體系,真正培育出公司未來的業(yè)務(wù)專家和核心骨干。1、0-3個(gè)月:適應(yīng)期三級(jí)培訓(xùn)、工作體驗(yàn)、導(dǎo)師帶教;2、4-12個(gè)月:成長期輪崗計(jì)劃、專業(yè)序列學(xué)習(xí);3、2年:成熟期晉升提拔、關(guān)鍵崗位歷練;
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