崗位職責(zé):
主要崗位職責(zé)
1.生產(chǎn)計(jì)劃與執(zhí)行
制定并監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃,確保按時(shí)交付產(chǎn)品,滿足客戶需求。
協(xié)調(diào)物料采購、庫存管理和設(shè)備維護(hù),保障生產(chǎn)連續(xù)性。
優(yōu)化生產(chǎn)流程,提高效率,降低浪費(fèi),提升產(chǎn)能利用率。
2.質(zhì)量管理與合規(guī)
監(jiān)督生產(chǎn)過程,確保符合醫(yī)療器械法規(guī)(如FDA、CE認(rèn)證要求)和公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
主導(dǎo)內(nèi)部審核,處理生產(chǎn)異常,推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)措施落地。
配合質(zhì)量部門完成產(chǎn)品檢驗(yàn)、不合格品處理及召回流程。
3.團(tuán)隊(duì)管理與培訓(xùn)
領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),包括班組長和操作員,提供指導(dǎo)與績效評(píng)估。
組織員工培訓(xùn),解決團(tuán)隊(duì)沖突,促進(jìn)跨部門協(xié)作。
4.成本控制與持續(xù)改進(jìn)
監(jiān)控生產(chǎn)預(yù)算,控制原材料、能耗和人力成本。
推動(dòng)精益生產(chǎn)或六西格瑪項(xiàng)目,識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì),提升效益。
分析生產(chǎn)數(shù)據(jù),生成報(bào)告,為管理層決策提供支持。
5.安全與環(huán)境管理
確保車間符合職業(yè)健康安全(OHS)和環(huán)保法規(guī)要求。
實(shí)施安全培訓(xùn),預(yù)防事故,處理緊急情況。
任職要求:
1、教育背景:大專及以上學(xué)歷,機(jī)械工程、生物醫(yī)學(xué)工程、工業(yè)工程或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗(yàn):5年以上儀器生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械IVD產(chǎn)品生產(chǎn)者優(yōu)先。
3、技能要求:
精通生產(chǎn)計(jì)劃排程、精益生產(chǎn)和質(zhì)量管理工具(如PDCA、FMEA)。
熟悉ERP/MES系統(tǒng),具備數(shù)據(jù)分析能力。
優(yōu)秀的問題解決能力、決策力和抗壓能力。
4、其他:持有醫(yī)療器械生產(chǎn)管理相關(guān)認(rèn)證(如ISO13485、PMP、六西格瑪綠帶)者優(yōu)先。