工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理并組織實(shí)施臨床研究項(xiàng)目,進(jìn)行全面的質(zhì)量和進(jìn)度的控制與管理,按時(shí)完成項(xiàng)目的啟動(dòng)、實(shí)施及結(jié)題工作。
2、根據(jù)公司的項(xiàng)目推進(jìn)計(jì)劃,按照項(xiàng)目的級(jí)別調(diào)配團(tuán)隊(duì)資源,確保重大項(xiàng)目快速、高質(zhì)量完成。
3、負(fù)責(zé)與藥物臨床研究相關(guān)的關(guān)鍵審評(píng)專家、臨床專家和其他臨床研究資源溝通和交流,制定正確的臨床研究戰(zhàn)略和方案,從而保障臨床研究的順利進(jìn)行。
4、拓展并維護(hù)重點(diǎn)專家/醫(yī)院資源,建立所需治療領(lǐng)域的高水平專家團(tuán)隊(duì)。
5、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的搭建和培訓(xùn)管理體系,建立并定期完善臨床運(yùn)營(yíng)相關(guān)的SOP。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2、大型制藥企業(yè)10年以上藥物臨床運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn),6年以上項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、具備豐富的化藥或生物藥臨床研究經(jīng)驗(yàn),精通臨床研究全過(guò)程,熟悉國(guó)內(nèi)外藥物臨床研究的法規(guī)政策及臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。
4、負(fù)責(zé)過(guò)創(chuàng)新藥或國(guó)際多中心臨床研究項(xiàng)目,熟悉眼科、腫瘤領(lǐng)域藥物臨床研究者優(yōu)先。
5、擁有豐富的行業(yè)資源,有能力對(duì)臨床資源進(jìn)行協(xié)調(diào),并能及時(shí)協(xié)調(diào)解決臨床研究中的各種問(wèn)題。
6、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、資源整合能力、策劃能力及團(tuán)隊(duì)管理能力,具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力、執(zhí)行力、問(wèn)題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力。