崗位職責:
1.負責按照批準生產(chǎn)流程執(zhí)行公司上市產(chǎn)品生產(chǎn)和試驗樣品制備中的細胞培養(yǎng)、細胞建庫等相關工作;
2.負責生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)整理、分析,進行工藝及流程優(yōu)化;
3.負責突發(fā)狀況及生產(chǎn)異常的及時處理、上報、調(diào)查與原因分析;
4.負責公司細胞培養(yǎng)相關設備操作SOP、生產(chǎn)操作SOP、批記錄的撰寫;
5.負責實施公司細胞培養(yǎng)相關設備維護和驗證工作。
任職要求:
1.統(tǒng)招本科及以上學歷,細胞生物學、生物制藥、生物技術(shù)、生物工程及其相關專業(yè);
2.具有較好的細胞培養(yǎng)的基礎知識和技術(shù),具備1年以上生物制藥或哺乳動物培養(yǎng)經(jīng)驗,熟悉生物反應器控制原理及操作者優(yōu)先;
3.具備較強的GMP意識、無菌操作意識,有潔凈區(qū)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.具備一定的數(shù)據(jù)分析及實驗設計能力,熟練掌握MINITAB、JMP等數(shù)據(jù)分析軟件者優(yōu)先;
5.參與過工藝轉(zhuǎn)移或優(yōu)化項目者優(yōu)先。
6.學習能力強、工作認真、責任心強;具備團隊合作精神,能承受一定的工作壓力。