崗位職責(zé):
1、領(lǐng)導(dǎo)CDMO業(yè)務(wù)全周期開發(fā),包括客戶挖掘、需求分析、提案制定及合同談判,確保項(xiàng)目簽約率和利潤(rùn)率。
2、管理CDMO項(xiàng)目組合,協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量團(tuán)隊(duì)資源,監(jiān)督項(xiàng)目從工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的執(zhí)行,確保按時(shí)交付并符合cGMP等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
3、建立并維護(hù)與國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥公司的合作伙伴關(guān)系,推動(dòng)一站式CDMO服務(wù)(如原料藥工藝開發(fā)、中間體生產(chǎn))。
4、負(fù)責(zé)CDMO業(yè)務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)管控和合規(guī)性,主導(dǎo)應(yīng)對(duì)客戶審計(jì)或國(guó)際認(rèn)證(如歐盟GMP檢查)。
5、培養(yǎng)內(nèi)部團(tuán)隊(duì),搭建CDMO業(yè)務(wù)流程和知識(shí)體系,促進(jìn)業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)?;?/div>
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)或化學(xué)工程相關(guān)專業(yè);博士學(xué)歷優(yōu)先。
2、10年以上醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn),其中5年以上專注CDMO、CRO或合同生產(chǎn)業(yè)務(wù),有從0到1業(yè)務(wù)搭建經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、精通國(guó)際藥品注冊(cè)法規(guī)(如ICH指南、FDA/EMA要求),具備多次成功通過國(guó)際審計(jì)的經(jīng)驗(yàn)。
4、優(yōu)秀的項(xiàng)目管理、商務(wù)談判和跨文化溝通能力,英語(yǔ)流利(可作為工作語(yǔ)言)。
5、具備創(chuàng)新思維和盈利導(dǎo)向意識(shí)。