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崗位職責(zé):
1.負責(zé)原料、輔料、中間品、成品的微生物相關(guān)檢驗（如無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內(nèi)毒素檢查等等）；
2.負責(zé)公司潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測及驗證工作；純化水日常監(jiān)測并出具檢驗報告；
3.負責(zé)方法驗證、檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗記錄、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件的起草；
4.負責(zé)檢定用菌種的采購、質(zhì)量驗收、使用和管理；
5.負責(zé)其他微生物相關(guān)的實驗工作和實驗數(shù)據(jù)分析處理；
6.嚴(yán)格按照GMP等相關(guān)法規(guī)要求開展日常工作，包括實驗室5S、變更、偏差、CAPA、OOS/OOT等。

任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷；細胞生物學(xué)、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上QC檢測經(jīng)驗，熟悉微生物實驗室相關(guān)工作；
具有微生物檢驗及方法驗證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮，包括但不限于無菌檢查，微生物限度，細菌內(nèi)毒素檢查等；以及公共系統(tǒng)領(lǐng)域監(jiān)測；
4.對實驗室安全及GMP法規(guī)有深刻的理解，能夠嚴(yán)格執(zhí)行安全管理制度；
5.具備較強的責(zé)任心和抗壓能力，能夠在日常的工作環(huán)境有一定的溝通交流能力。