崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)根據(jù)處方藥材部位的性質(zhì),設(shè)計(jì)出符合GMP要求的明確、經(jīng)濟(jì)、可行、優(yōu)化的工藝路線,獨(dú)立完成配方顆粒等產(chǎn)品的小試工藝研究。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品中試工藝放大生產(chǎn),制定中試研究方案,指導(dǎo)完成中試產(chǎn)品的制備,收集工藝參數(shù)數(shù)據(jù),評(píng)估工藝穩(wěn)定性和重現(xiàn)性。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移批量生產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)記錄模板、工藝規(guī)程、工藝驗(yàn)證方案的起草。
3、對(duì)項(xiàng)目研究過程進(jìn)行有效的時(shí)間管理和質(zhì)量管理。原始記錄完整,達(dá)到備案現(xiàn)場(chǎng)核查要求。
崗位要求:
本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),有配方顆粒生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。