崗位職責:
1、參與公司中藥研發(fā)項目;
2、制定研究計劃、試驗方案,并進行項目預算,組織實施具體研究工作;
3、合理安排內(nèi)部研究工作,對接協(xié)調(diào)外部機構(gòu)研究工作進展;
4、負責組織項目組撰寫相應的申報研究資料、試驗原始記錄以及實驗研究中其他相關(guān)資料;
5、對實驗記錄、研究資料進行復核、審核,確保符合規(guī)范要求;
6、研究并解決生產(chǎn)中存在的技術(shù)問題和難題;
7、開展相關(guān)的藥理研究和藥代動力學研究等;
8、負責產(chǎn)品的質(zhì)量標準制定與跟蹤修訂。協(xié)助解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題并確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標準并追蹤中藥現(xiàn)代化、智能化研究方向;
9、協(xié)助申報與注冊;
10、負責臨床試驗與監(jiān)管溝通和數(shù)據(jù)管理與分析;
11、負責安全與合規(guī)。
任職要求:
1、博士研究生及以上學歷,中藥學、中藥制劑學、天然產(chǎn)物化學等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、熟悉中醫(yī)藥研發(fā)、臨床試驗、注冊申報流程等醫(yī)藥行業(yè)知識;
3、具備進行中藥藥理、毒理、提取、工藝等一系列研究的能力,能夠設計處方篩選等工作;
4、精通中藥化學成分的提取、分離、精制等技術(shù);
5、能獨立設計和進行各項試驗,包括中藥提取、分離、制劑等;
6、具備良好的組織、協(xié)調(diào)、溝通、項目控制能力;
7、具備優(yōu)秀的職業(yè)操守和工作態(tài)度。