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崗位職責(zé)
1、掌握藥品注冊的政策法規(guī)和相關(guān)指導(dǎo)原則要求；
2、負責(zé)公司研發(fā)項目及產(chǎn)品的注冊申報工作，包括資料的撰寫、審核、整理和注冊申請；
3、負責(zé)藥品申報過程現(xiàn)場核查協(xié)調(diào)準(zhǔn)備，品種申報后的注冊檢驗的溝通協(xié)調(diào)工作；
4、負責(zé)審評、審批過程溝通，發(fā)補資料的提交，及時解決注冊過程中出現(xiàn)的各種問題；
4、負責(zé)藥品注冊進度的跟蹤，并與公司研發(fā)技術(shù)部門進行有效的溝通、協(xié)調(diào)；
5、及時學(xué)習(xí)、解讀相關(guān)政策法規(guī)，并為研發(fā)過程提供法規(guī)支持與咨詢等；
6、負責(zé)對內(nèi)對外的有效溝通協(xié)調(diào)，反饋項目進度，維護客戶關(guān)系；
7、負責(zé)項目會議的組織、記錄，有效協(xié)調(diào)項目研發(fā)中技術(shù)對接事項；
8、按照制定的項目計劃有效推進在研項目，定期進行項目匯報。

任職要求：
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，5年工作經(jīng)驗，3年以上注冊崗位經(jīng)驗；
2、熟悉藥品注冊法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則要求；
3、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)；
4、有較強的國內(nèi)外信息檢索能力；
5、愛崗敬業(yè)，責(zé)任心強，執(zhí)行力強，認同企業(yè)文化；
6、具有良好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力；
7、有藥品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。