崗位職責:
1.負責文控中心資料管理、分發(fā)、收回、受控;
2.通過審核發(fā)現(xiàn)不符合項,對責任人提出整改要求并追蹤進度;
3.維持質量管理體系的有效運行和法律法規(guī)的符合性;
4.參與醫(yī)械注冊材料編寫和申報工作;
5.組織對各類質量事故進行調查、分析和對策并對其效果驗證;
6.負責公司質量管理體系審核、外審、及管理評審。
任職要求:
1.有醫(yī)械生產企業(yè)、藥品生產企業(yè)等質量管理經驗,或了解ISO 13485質量管理體系者;
2.具備良好的文檔編寫組織能力和文字表達能力;
3.具有較強的邏輯思維、綜合分析能力、溝通協(xié)調能力和主動性。
職位福利:五險一金、績效獎金、周末雙休、帶薪年假