崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、分析方法的開發(fā),完成實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄,確保研發(fā)流程符合法規(guī)要求。
2、負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥的質(zhì)量研究工作,熟練使用液相、氣相等儀器對(duì)分析方法進(jìn)行開發(fā)和驗(yàn)證;
3、有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力,良好的實(shí)驗(yàn)習(xí)慣,熟練掌握常用分析儀器的使用;
4、能夠按時(shí)完成項(xiàng)目任務(wù)把控項(xiàng)目進(jìn)度,及時(shí)匯報(bào)工作進(jìn)展和遇到的難題,并積極和上級(jí)討論,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)提出解決辦法;
5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析整理與報(bào)告撰寫;
6、負(fù)責(zé)分析委外檢測(cè)對(duì)接的工作,包括統(tǒng)籌外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)溝通與協(xié)作;
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作
任職資格
1、本科或同等學(xué)歷
2、藥物化學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
3、1年及以上創(chuàng)新藥分析研發(fā)方面的工作經(jīng)驗(yàn)
4、了解法規(guī)遵循與文檔撰寫
掌握:LC-MS、HPLC、高壓色譜制備儀等分析儀器的使用和維護(hù)
精通:質(zhì)量研究與方法開發(fā)
5、具備扎實(shí)的分析化學(xué)基礎(chǔ),具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神
具有強(qiáng)烈的責(zé)任心,較強(qiáng)的抗壓能力
6、良好的英語(yǔ)水平