崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)物料和產(chǎn)品、穩(wěn)定考察樣品等精密儀器分析檢驗(yàn),保證數(shù)據(jù)可靠性;
2.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用精密儀器的使用和維護(hù)、崗位職責(zé)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等文件起草;
3.負(fù)責(zé)儀器日常維護(hù);試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、檢驗(yàn)樣品、色譜柱等物資日常管理;
4.負(fù)責(zé)OOS/OOT的及時(shí)報(bào)告、調(diào)查、分析、CAPA等。
5.負(fù)責(zé)儀器分析檢驗(yàn)相關(guān)驗(yàn)證開展(含起草方案和報(bào)告、驗(yàn)證實(shí)施、方法轉(zhuǎn)移和開發(fā)等)。
任職要求:
1.從事藥品儀器工作2年以上,掌握儀器檢驗(yàn)等相關(guān)技能;
2.掌握藥品儀器檢驗(yàn)方法驗(yàn)證工作、轉(zhuǎn)移工作;
3.具有儀器檢驗(yàn)相關(guān)分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
4.了解GMP以及相關(guān)藥事法規(guī);
5.有良好的學(xué)習(xí)能力,動(dòng)手能力強(qiáng),有工作責(zé)任心。