崗位職責:
1.負責物料和產(chǎn)品、穩(wěn)定考察樣品等精密儀器分析檢驗,保證數(shù)據(jù)可靠性;
2.負責檢驗用精密儀器的使用和維護、崗位職責、質(zhì)量標準、操作規(guī)程等文件起草;
3.負責儀器日常維護;試劑、標準品、檢驗樣品、色譜柱等物資日常管理;
4.負責OOS/OOT的及時報告、調(diào)查、分析、CAPA等。
5.負責儀器分析檢驗相關(guān)驗證開展(含起草方案和報告、驗證實施、方法轉(zhuǎn)移和開發(fā)等)。
任職要求:
1.從事藥品儀器工作2年以上,掌握儀器檢驗等相關(guān)技能;
2.掌握藥品儀器檢驗方法驗證工作、轉(zhuǎn)移工作;
3.具有儀器檢驗相關(guān)分析方法開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
4.了解GMP以及相關(guān)藥事法規(guī);
5.有良好的學習能力,動手能力強,有工作責任心。