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崗位職責：
一、基建及設備安裝階段
1、深入了解公司的生產(chǎn)需求和工藝要求，組織開展設備調(diào)研，為設備選型提供依據(jù)，編寫設備調(diào)研報告，提出設備選型用戶需求（URS），供公司決策參考。
2、與設計單位、施工單位等進行溝通協(xié)調(diào)，根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、廠房結構以及相關規(guī)范要求，負責設備布局的規(guī)劃與設計，確保設備布局方案的可行性，并根據(jù)實際情況進行調(diào)整優(yōu)化，指導設備安裝位置的確定。
3、制定設備安裝調(diào)試計劃和方案，監(jiān)督設備安裝過程，確保安裝單位按照設計圖紙、安裝規(guī)范及設備說明書進行操作，保證安裝質量。
4、依據(jù)國家藥品 GMP 等相關法規(guī)要求，制定設備驗證方案，包括安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）、性能確認（PQ）等內(nèi)容，編寫驗證報告。
二、公司正常生產(chǎn)階段
1、建立和完善設備檔案管理，負責設備檔案的收集、整理、歸檔和保管工作，制定設備日常巡檢、保養(yǎng)計劃，并組織實施；負責設備的備品備件管理。
2、建立設備日常巡檢機制，組織維修人員進行維修，制定預防措施，對設備維修過程進行記錄和跟蹤，制定設備大修、改造計劃，并組織實施。
3、確保設備的管理和使用符合國家藥品 GMP 等相關法規(guī)要求，參與公司的 GMP 認證及檢查工作。
4、與生產(chǎn)、質量、工程等部門密切合作，確保生產(chǎn)的順利進行，為生產(chǎn)操作人員提供設備操作和維護方面的培訓，提高操作人員的技能水平和設備操作的規(guī)范性，參與團隊內(nèi)部的技術交流和分享活動。

任職要求：
一、學歷與專業(yè)要求
1、本科及以上學歷，機械工程、自動化、制藥工程、過程裝備與控制工程等相關專業(yè)優(yōu)先。
2、具備扎實的機械設計、電氣自動化、設備管理等相關專業(yè)基礎知識，了解制藥設備的工作原理和結構特點。
二、工作經(jīng)驗要求
1、具有三年以上GMP制劑藥廠設備管理相關工作經(jīng)驗，熟悉制藥企業(yè)設備管理的全流程
2、有參與制藥廠基建及設備安裝階段工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
三、專業(yè)知識要求
1、熟悉國家及行業(yè)關于制藥設備的法規(guī)標準。
2、了解設備驗證的相關知識，包括安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）、性能確認（PQ）的流程和要求。
3、具備一定的機械制造、電氣控制、液壓氣動等方面的專業(yè)知識，能看懂設備圖紙和技術資料。
四、技能要求
1、具備較強的設備故障診斷和維修能力。
2、具有良好的設備管理規(guī)劃能力，能制定合理的設備維護保養(yǎng)計劃、備品備件采購計劃。
3、具備優(yōu)秀的項目組織協(xié)調(diào)能力。
4、熟練使用辦公軟件（如 Word、Excel、PPT 等）和設備管理相關軟件，具備一定的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力。
5、具有良好的溝通表達能力。