職位描述
藥品臨床研究醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、審核、修訂工作；
2. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)支持工作，包括項(xiàng)目人員的培訓(xùn)、試驗(yàn)期間的醫(yī)學(xué)支持、協(xié)同臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì)保證臨床試驗(yàn)的推進(jìn)等；
3. 負(fù)責(zé)臨床研究資料中醫(yī)學(xué)部分的審核及答疑，包括臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床部分注冊、申報(bào)資料的審核及修訂；
4. 保證臨床試驗(yàn)開展過程中的合規(guī)性與質(zhì)量，如醫(yī)學(xué)審核、研究病歷、醫(yī)學(xué)事件的處理，知情同意書、患者日記卡的審核及修訂；
5. 根據(jù)公司和部門的要求，提供醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、信息、策略等方面的學(xué)術(shù)支持；
6. 負(fù)責(zé)完成上級交辦的其他工作。
任職資格：
1. 醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士畢業(yè)；
2.有臨床醫(yī)學(xué)實(shí)習(xí)工作經(jīng)驗(yàn)，特別是負(fù)責(zé)新藥臨床研究背景優(yōu)先；
3. 全面掌握 ICH、GCP、臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則和藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)；
4. 具有優(yōu)良的醫(yī)學(xué)寫作能力；
5. 熟練運(yùn)用Office 軟件，熟悉文獻(xiàn)搜索并查找專業(yè)技術(shù)資料；
6. 具有獨(dú)立工作能力，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠快速融入團(tuán)隊(duì)；
7. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)、解決問題能力。
1. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、審核、修訂工作；
2. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)支持工作，包括項(xiàng)目人員的培訓(xùn)、試驗(yàn)期間的醫(yī)學(xué)支持、協(xié)同臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì)保證臨床試驗(yàn)的推進(jìn)等；
3. 負(fù)責(zé)臨床研究資料中醫(yī)學(xué)部分的審核及答疑，包括臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床部分注冊、申報(bào)資料的審核及修訂；
4. 保證臨床試驗(yàn)開展過程中的合規(guī)性與質(zhì)量，如醫(yī)學(xué)審核、研究病歷、醫(yī)學(xué)事件的處理，知情同意書、患者日記卡的審核及修訂；
5. 根據(jù)公司和部門的要求，提供醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、信息、策略等方面的學(xué)術(shù)支持；
6. 負(fù)責(zé)完成上級交辦的其他工作。
任職資格：
1. 醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士畢業(yè)；
2.有臨床醫(yī)學(xué)實(shí)習(xí)工作經(jīng)驗(yàn)，特別是負(fù)責(zé)新藥臨床研究背景優(yōu)先；
3. 全面掌握 ICH、GCP、臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則和藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)；
4. 具有優(yōu)良的醫(yī)學(xué)寫作能力；
5. 熟練運(yùn)用Office 軟件，熟悉文獻(xiàn)搜索并查找專業(yè)技術(shù)資料；
6. 具有獨(dú)立工作能力，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠快速融入團(tuán)隊(duì)；
7. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)、解決問題能力。
工作地點(diǎn)
?？谛阌^(qū)海南海藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
任女士/人事主管
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海南海藥海南海藥股份有限公司簡介◆海南海藥股份有限公司前身?？谑兄扑帍S創(chuàng)立于1965年，1994年在深圳交易所掛牌上市（股票代碼：000566），是海南省醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)，2020年3月24日，新興際華醫(yī)藥與海南海藥完成戰(zhàn)略重組，新海藥成為中央企業(yè)控股的混合所有制企業(yè)，開啟了海藥發(fā)展新征程。◆公司主要產(chǎn)品涵蓋中間體、原料藥、化學(xué)創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥、生物藥、細(xì)胞免疫、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域，在江蘇、重慶建有中間體、原料藥基地，在海南建有制劑生產(chǎn)基地，具備特色抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，聚焦高附加值仿制藥與特色藥，核心品種在業(yè)內(nèi)具有較高知名度。◆展望未來，海南海藥將繼續(xù)秉承“保軍、應(yīng)急、為民”使命擔(dān)當(dāng)，聚焦主責(zé)主業(yè)，實(shí)施“一主多元”戰(zhàn)略，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資產(chǎn)結(jié)構(gòu)，走內(nèi)涵式發(fā)展道路，大力發(fā)展化藥板塊、培育壯大中藥板塊、擇機(jī)進(jìn)軍生物藥領(lǐng)域，把海南海藥建設(shè)成為軍隊(duì)和人民值得信賴的醫(yī)藥企業(yè)，為健康中國和人類醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)做出新貢獻(xiàn)！
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