職位描述
新藥注冊化妝品注冊保健/功能性食品注冊中藥生物制品GMP項目申報科研院所合作醫(yī)療機構合作
崗位內容：
1. 負責公司藥品/食品/護膚品/保健品等產(chǎn)品注冊相關的申報、報批、審評等工作。
2. 組織準備注冊文件，協(xié)調各方面資源，以確保注冊申請材料及時、高質量地提交。
3. 負責監(jiān)督和跟蹤整個注冊過程，及時處理審評意見，推進注冊事宜，并向上級領導匯報。
4. 負責與科研院所和醫(yī)療機構對接，洽談合作事宜
5. 負責公司相關產(chǎn)品的資質認證事宜
4. 及時跟蹤相關政策法規(guī)變化，進行知識儲備和培訓。
任職要求：
1. 藥學或醫(yī)學相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 具備一定的藥品注冊相關工作經(jīng)驗，熟悉國家藥品審評政策和流程；
3. 具備較強的協(xié)調、溝通能力和團隊合作精神；
4. 具備優(yōu)秀的邏輯思維能力和分析問題的能力。
工作地點
山東省濰坊市寒亭區(qū)固堤街道泊南路泊子醫(yī)院南350米
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職位發(fā)布者
王先生/企管部經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
百德生物山東百德生物科技有限公司致力于微生態(tài)系統(tǒng)物質循環(huán)產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新研發(fā)，在中國科學院印遇龍院士、朱永官院士團隊指導下，與中國科學院相關科研院所合作，成立山東省院士工作站、中國科學院青年博士創(chuàng)新團隊山東研究中心等機構。公司主持、參與多項國家、省部委十二五、十三五科研課題，取得近百項國家專利，榮獲“國家高新技術企業(yè)”、“中國食品安全倡議公約成員單位”、“青島農(nóng)業(yè)大學碩士研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地”等稱號。2020年，在國家科技部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部相關司局支持下，百德生物聯(lián)合數(shù)十家科研機構及企業(yè)，牽頭編制了《動物酵素》團體標準，填補了國內外動物酵素研究空白，具有重大的產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新意義。百德生物聚焦于利用動物蛋白經(jīng)復雜微生物仿生態(tài)酵解制備新型生物細胞激活素產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新項目，研究利用微生物學、營養(yǎng)學、細胞分子生物學、生物化學等既有的科學理論知識，探尋生命細胞與微生態(tài)系統(tǒng)物質循環(huán)之間的互作關系和理論依據(jù)，取得了重大技術突破。并首次提出了利用動物蛋白經(jīng)復雜微生物酵解制備新型生物細胞激活素新概念。先后建成年產(chǎn)500噸食用生物細胞激活素示范項目、年產(chǎn)3000噸飼用生物細胞激活素示范項目、年產(chǎn)3萬噸植物生物細胞激活素示范項目。其中植保專用生物細胞激活素示范項目被國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批復為國內第一家動物蛋白高值化利用新技術試點項目。
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